正大天晴PD-L1聯(lián)用安羅替尼擬被納入優(yōu)先審評

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作者：江籬來源：藥渡Daily

2024-02-04

1月31日，CDE官網(wǎng)公示：正大天晴PD-L1單抗TQB2450注射液聯(lián)用安羅替尼擬被納入優(yōu)先審評，用于既往接受過一、二線化療方案治療失敗或不能耐受的非微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（非MSI-H）或非DNA錯配修復(fù)缺陷（非dMMR）的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性子宮內(nèi)膜癌的治療。

從藥渡數(shù)據(jù)庫檢索可知，TQB2450原研公司中美冠科，是一款新型人源化IgG1抗體，2014年10月正大天晴與中美冠科達(dá)成協(xié)議，獲得該產(chǎn)品的中國權(quán)益；安羅替尼是由正大天晴自主研發(fā)的1類抗腫瘤創(chuàng)新藥物，是新一代小分子多靶點酪氨酸激酶抑制劑（TKI），最早于2018年在國內(nèi)獲批上市，目前已獲批的適應(yīng)癥包括：三線非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）、二線軟組織肉瘤、三線小細(xì)胞肺癌（SCLC）、一線甲狀腺髓樣癌和放射性碘難治性分化型甲狀腺癌。

從機(jī)理上看，安羅替尼通過阻斷VEGF通路，可以阻斷其免疫抑制效應(yīng)、使腫瘤血管系統(tǒng)正?；?，促進(jìn)腫瘤特異性T 細(xì)胞和其他免疫效應(yīng)分子的輸送。而PD-(L)1抑制劑則可以通過激活效應(yīng)T 細(xì)胞使致腫瘤血管正?；?，增加效應(yīng)T細(xì)胞的浸潤及殺傷功能。兩者聯(lián)用可形成協(xié)同效應(yīng)。

TQB2450聯(lián)用安羅替尼未來擴(kuò)展的適應(yīng)癥包括：1線小細(xì)胞肺癌，1線腎細(xì)胞癌，2線或3線子宮內(nèi)膜癌、非小細(xì)胞肺癌放療后的維持治療等。

PD-(L)1 + 安羅替尼聯(lián)和療法臨床開發(fā)計劃