全球首款腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞療法獲FDA批準(zhǔn)上市；亞盛醫(yī)藥奧雷巴替尼全球3期臨床獲批

熱門推薦：奧雷巴替尼 , 7MW3711 , Lifileucel ,

作者：氨基君來(lái)源：氨基觀察

2024-02-23

細(xì)胞療法繼續(xù)進(jìn)擊。

日前，Iovance Biotherapeutics宣布，美國(guó)FDA加速批準(zhǔn)該公司的腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞療法Amtagvi，用于治療晚期黑色素瘤。

值得注意的是，lifileucel是全球首款獲批的TIL療法，也是首款獲批治療實(shí)體瘤的T細(xì)胞療法。

春節(jié)期間，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥在海外進(jìn)展不斷。

2月14日，亞盛醫(yī)藥宣布，美國(guó)FDA已同意奧雷巴替尼開(kāi)展一項(xiàng)全球注冊(cè)3期臨床研究，用于治療既往接受過(guò)治療的慢性髓細(xì)胞白血病（CML）慢性期（-CP）成年患者。

2月18日，邁威生物也是公告表示，B7-H3 ADC藥物7MW3711用于晚期惡性實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，正式獲得FDA許可。

春節(jié)期間，國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。

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市場(chǎng)速遞

1）聯(lián)拓生物宣布關(guān)閉

2月13日，聯(lián)拓生物宣布，公司董事會(huì)已完成對(duì)公司的全面戰(zhàn)略審查，并決定開(kāi)始關(guān)閉業(yè)務(wù)，隨后將出售剩余管線資產(chǎn)，并且從納斯達(dá)克退市向股東支付現(xiàn)金股息等，預(yù)計(jì)大部分縮減活動(dòng)會(huì)2024年底前完成。

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資本信息

1）博驥源醫(yī)藥完成A輪融資

日前，博驥源醫(yī)藥宣布，已順利完成A輪首期融資。本輪融資用于推進(jìn)博驥源醫(yī)藥核心管線BGT-002高膽固醇血癥適應(yīng)癥的2期臨床試驗(yàn)。

2）歸領(lǐng)醫(yī)療完成A+輪融資

日前，歸領(lǐng)醫(yī)療宣布完成數(shù)千萬(wàn)元A+輪融資。本輪融資用于歸領(lǐng)醫(yī)療產(chǎn)品管線的研發(fā)注冊(cè)、擴(kuò)面生產(chǎn)以及商業(yè)化落地，加速領(lǐng)跑創(chuàng)面管理賽道。

3）普方生物完成1.12億美元B輪融資

日前，普方生物宣布，完成1.12億美元超額B輪融資。本輪融資用于加速其抗體偶聯(lián)藥物管線的開(kāi)發(fā)，包括推進(jìn)用于治療卵巢癌的ADC產(chǎn)品rinatabart sesutecan的關(guān)鍵臨床試驗(yàn)。

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醫(yī)藥動(dòng)態(tài)

1）天辰生物L(fēng)P-003注射液獲批臨床

2月18日，據(jù)CDE官網(wǎng)，天辰生物L(fēng)P-003注射液獲批臨床，擬開(kāi)展治療過(guò)敏性哮喘的研究。