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CPHI制藥在線 資訊 CDE在中國上市藥品專利信息登記平臺設(shè)置法律文書提交模塊

CDE在中國上市藥品專利信息登記平臺設(shè)置法律文書提交模塊

熱門推薦: 仿制藥 信息登記 藥品專利糾紛
來源:國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
  2024-02-26
2024年2月26日,國家藥監(jiān)局藥審中心在中國上市藥品專利信息登記平臺設(shè)置法律文書提交模塊的通知。

       2024年2月26日,國家藥監(jiān)局藥審中心在中國上市藥品專利信息登記平臺設(shè)置法律文書提交模塊的通知,全文如下。

       《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制實(shí)施辦法(試行)》實(shí)施以來,在仿制藥上市申請審評時(shí)同步解決專利糾紛。為進(jìn)一步提高工作效率,方便專利權(quán)人、利害關(guān)系人及仿制藥申請人提交相關(guān)法律文書,在中國上市藥品專利信息登記平臺,設(shè)置法律文書提交模塊。

       自本通知發(fā)布之日起,專利權(quán)人、利害關(guān)系人或仿制藥申請人可直接在中國上市藥品專利信息登記平臺提交“設(shè)置等待期申請書”、受理通知書、判決書、決定書或和解書等,無需再通過公文進(jìn)行提交。對于提交了相關(guān)資料的品種,專利權(quán)人、利害關(guān)系人及仿制藥申請人可直接在“申請人之窗”中查看進(jìn)度及處理結(jié)果。

       此前專利權(quán)人、利害關(guān)系人或仿制藥申請人已通過公文形式提交資料,且相關(guān)仿制藥尚未完成審評的,為方便查看后續(xù)處理進(jìn)度及處理結(jié)果,請專利權(quán)人、利害關(guān)系人或仿制藥申請人在中國上市藥品專利信息登記平臺中再次進(jìn)行提交。

       感謝您的理解和支持!

       國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

       2024年2月26日

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