2024年2月27日，國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《中藥制劑特征圖譜研究技術指導原則（試行）》《中藥制劑穩(wěn)定性研究技術指導原則（試行）》的通告，全文如下。
在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《中藥制劑特征圖譜研究技術指導原則（試行）》《中藥制劑穩(wěn)定性研究技術指導原則（試行）》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
附件：1.中藥制劑特征圖譜研究技術指導原則（試行）
2.中藥制劑穩(wěn)定性研究技術指導原則（試行）
國家藥監(jiān)局藥審中心
2024年2月20日
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