2024年3月1日，加科思藥業(yè)（1167.HK）宣布其自主研發(fā)的P53 Y220C激活劑JAB-30300在美國獲批新藥臨床試驗申請（IND），將在美國開展I/IIa期晚期實(shí)體瘤臨床試驗，以評估JAB-30300的安全性及有效性。加科思同時計劃在中國提交新藥臨床申請，獲批后將在中美兩國同步開展臨床試驗。
P53是人類癌癥中最常發(fā)生突變的單一基因，約50%的癌癥患者都存在P53基因突變。JAB-30300是一種用于治療攜帶P53 Y220C突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者的口服生物活性小分子激活劑。相關(guān)研究表明，JAB-30300對P53 Y220C突變蛋白顯示出非常高的親和力，在多種腫瘤模型中實(shí)現(xiàn)了腫瘤消退，包括胃癌、卵巢癌、乳腺癌和肺癌等。JAB-30300也有潛力與化療或致癌蛋白抑制劑聯(lián)合用藥，為患者帶來更多治療方案。
目前P53 Y220C激活劑在全球只有一個同類項目處于臨床一期，JAB-30300有望成為第一批上市的產(chǎn)品之一。
消息來源：加科思藥業(yè)
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