新年伊始，開工大吉！
新的起點(diǎn)，行業(yè)有哪些新的動向值得關(guān)注？我認(rèn)為最大的看點(diǎn)莫過于藥品價格的走勢，這不僅僅影響了企業(yè)的盈利水平，能掙多少能掙多久的問題，而且決定了醫(yī)藥行業(yè)整體的估值和發(fā)展方向。
先拋出結(jié)論：藥品價格形成機(jī)制越發(fā)清晰，價格波動被鎖定在一定區(qū)間內(nèi)，而這一區(qū)間的邊界，有的明確，有的模糊，但價格壓力巨大。
2023年末到2024年年初，關(guān)于藥品價格方面的政策接踵而來，“四同藥品”的價格治理，集采醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)試點(diǎn)，以及新上市化學(xué)藥首 發(fā)價格。
不同上市階段的藥品，均有了相應(yīng)的價格治理方式，形成完整的管理閉環(huán)
無一例外，這些政策均指向不同類別、不同階段、不同屬性的藥品價格管理，涵蓋了集采、國談、非集采非國談品種；并填補(bǔ)了集采后、國談前的價格管理空白?？梢哉f，一系列政策落地后，各類藥品價格都有了明確的價格形成機(jī)制，形成了一套完整的價格管理閉環(huán)。
無論是醫(yī)保還是非醫(yī)保，也無論在醫(yī)院使用還是院外零售藥店，藥價波動的空間基本上被鎖定在一定的價格區(qū)間。價格是任何產(chǎn)品的盈利線、生命線，還有什么比這個更重要？
國家醫(yī)保局從2018年成立以來，一直在完善藥品價格管理機(jī)制。存量品種，化學(xué)藥通過一致性評價解決質(zhì)量層次問題，經(jīng)過集采壓縮價格水分，中選價格普遍下降50%以上（降幅中位數(shù)大約是73%）；中成藥也通過相同組方的原則盡量合并同類品種集采，降幅超過40%以上。集采后的接續(xù)，也有了較為清晰的詢價定價機(jī)制，從實(shí)踐看接續(xù)后的價格波動整體不大。
而增量品種，主要是創(chuàng)新藥品，則通過國談解決醫(yī)保問題，同時確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)及價格。
存量集采、增量國談的方式一路走下來，解決了定價、準(zhǔn)入及支付問題，積累了價格治理經(jīng)驗(yàn)，為其他藥物（非集采、非國談）的定價及準(zhǔn)入樹立了一個標(biāo)桿。
目前國采已經(jīng)歷經(jīng)九個批次共中選374個品種，地方集采超過千余個品種，國談也達(dá)到431個品種，這幾項(xiàng)加在一起已經(jīng)超過了2000個品種，基本上滿足了大多數(shù)臨床用藥需求。
那么除了集采、國談之外的掛網(wǎng)品種呢？進(jìn)入2024年，針對其他品種的價格治理方式浮出水面。
首先是對非集采、非國談的“四同藥品”（同廠家、同通用名、同劑型、同規(guī)格）價格，旨在消除同品種不同地域之間價格畸高的情況。
1月5日，國家醫(yī)保局下發(fā)通知，對四同藥品進(jìn)行價格治理，要求對除了集采、國談等藥品外，其他掛網(wǎng)藥品價格要回歸到掛網(wǎng)監(jiān)測價或者低于掛網(wǎng)監(jiān)測價。盡管醫(yī)保局的相關(guān)解讀價格治理并不是統(tǒng)一為一個價格，但這個“監(jiān)測價”事實(shí)上成為了新的價格天花板。非集采非國談品種，也與集采、國談品種一樣，都有了價格上限。
集采“最高有效申報價”、國談“信封價”、四同藥品“監(jiān)測價”的來源成謎
梳理上述藥品的定價，不論是存量還是增量品種，其做法基本上是，首先畫一道價格上限，集采品種是最高有效申報價，國談品種是“信封價”，“四同藥品”是監(jiān)測價，在這道封頂線之下，進(jìn)行價格博弈。也就是說，企業(yè)的定價策略，只能在這個上限范圍內(nèi)享有自主定價權(quán)。
但遺憾的是，不管是最高有效申報價，還是“信封價”、“四同藥品”監(jiān)測價，官方并未給出制定的依據(jù)和數(shù)據(jù)來源，尤其是“信封價”更是沒有公開，行業(yè)人士也只能通過現(xiàn)場對面的談判專家，或電視畫面所謂的“靈魂砍價”見識到企業(yè)對“信封價”一步步探詢的過程......
上述價格管理措施覆蓋了集采、國談、非集采/非國談品種，那么新上市還未進(jìn)行國談的藥物該如何定價呢？2024年春節(jié)前，國家醫(yī)保局也對這一階段的藥物指出了方向。
2月5日，國家醫(yī)保局《關(guān)于建立新上市化學(xué)藥品首 發(fā)價格形成機(jī)制 鼓勵高質(zhì)量創(chuàng)新的通知（征求意見稿）》通過有關(guān)行業(yè)協(xié)會征求意見?！墩髑笠庖姼濉返闹饕獌?nèi)容包括：新上市的化學(xué)藥品首次在各省藥品采購平臺申報掛網(wǎng)時，企業(yè)可以選擇按醫(yī)保部門公布的評價量表，從藥學(xué)、臨床價值和循證證據(jù)三方面自我測評，按分值進(jìn)入高、中、低三個組別。自評點(diǎn)數(shù)越高，表明藥品創(chuàng)新價值含量越高，新上市藥品首 發(fā)價格的自由度就可以越高，在掛網(wǎng)服務(wù)方面提供綠色通道掛網(wǎng)、穩(wěn)定期保護(hù)等政策扶持。反之，點(diǎn)數(shù)越低的藥品，需要提供更充分的信息披露支持價格合理性。
然而，真正的關(guān)鍵之處在細(xì)節(jié)中，新規(guī)除了量化自評外，首 發(fā)價格還有一層重要的隱形價格上限，類似于上海、四川等地的價格“紅黃綠”三色九段線進(jìn)行提醒及處理，這是對“自我定價”自測量表額外增加了一道隱形緊箍咒。
新規(guī)用ABC三類對應(yīng)“紅黃綠”，A類顯示綠色、檢索結(jié)果靠前、引導(dǎo)采購單位優(yōu)先選擇，B類顯示黃色，C類顯示紅色以彈窗提示可暫緩掛網(wǎng)。其中值得注意的是，A類的中、高分段同類藥品價差不得超過1.8-2倍，否則就歸為B類甚至C類。由此看，是不是1.8倍-2倍成為新上市化學(xué)藥的價差天花板？
價格管理的基本操作：設(shè)定上限，劃定價差空間，企業(yè)在封頂線之下進(jìn)行價格競爭
至此，我們看到了一個價格治理的清晰脈絡(luò)，不管是哪類產(chǎn)品，也不管處于什么階段，價格上限是存在的，而且不太透明。
上限確定之后，通過各種技術(shù)性措施，比如藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、循證醫(yī)學(xué)等進(jìn)行綜合評估----這一評估，可以是官方測算，比如國談，也可是企業(yè)自測-比如新上市化學(xué)藥價格首 發(fā)，但最終價格跳不出上限。
同樣，在存量產(chǎn)品中，一致性評價之后集采已經(jīng)很成熟，但集采的最高有效申報價仍不明確來源及計(jì)算方式，集采之后的接續(xù)，仍舊在詢價的方式下有最高限價或參考價區(qū)間，非集采中選品種有階梯式降價以及價格聯(lián)動。而非集采非國談品種，則通過“四同藥品”的監(jiān)測價作為指引或參考，引導(dǎo)價格一步步調(diào)整。
如果再將上述結(jié)論濃縮，那么相關(guān)政策分為三部分，一是設(shè)定價格上限（最高有效申報價、信封價、監(jiān)測價）劃定價格天花板，所有價格都在這一線調(diào)控之下；二是設(shè)定比價關(guān)系，劃定合理的價差（差比價；1.5倍/1.8倍/2倍價差等），價格之間要合理不能倒掛和畸形；三是企業(yè)競爭，企業(yè)既要符合上述規(guī)則，又要做好企業(yè)間的競爭，還要考慮未來的生存和發(fā)展，到了這一步，價格壓力山大。
價格是產(chǎn)品生命線，不妨擴(kuò)大到全球視野看待價格問題
對于企業(yè)而言，價格上限和比價關(guān)系非常重要，但政策不透明，企業(yè)不大可能通過自身力量去改變這一機(jī)制，在內(nèi)卷之下，價格何去何從？企業(yè)何去何從？
從行業(yè)角度看，不妨將視野從國內(nèi)放大的全球，價格首 發(fā)是中國首 發(fā)還是全球首 發(fā)？如果是首 發(fā)在中國的產(chǎn)品，企業(yè)對價格有顧慮還是否愿意繼續(xù)在國內(nèi)首 發(fā)？同時也應(yīng)當(dāng)將價格首 發(fā)與后續(xù)的國談銜接，綜合評估價格走勢。對于創(chuàng)新藥企業(yè)，無論是跨國公司還是國內(nèi)企業(yè)，一個藥物的誕生之初就開始布局全球市場，但愿價格也與此發(fā)展方向同步。
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