3月11日，據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，華東醫(yī)藥子公司中美華東的HDM1005注射液獲得臨床試驗默示許可，適應癥為超重或肥胖人群的體重管理、2型糖尿病。
圖片來源：CDE官網(wǎng)
01
GLP-1×GIP
長效潛力
憑借降糖、減重作用以及治療NASH甚至阿爾茨海默病的潛力，GLP-1已成為代謝疾病領(lǐng)域乃至整個醫(yī)藥領(lǐng)域中備受關(guān)注的靶點。與此同時，為擴大產(chǎn)品差異化、釋放更多潛力，GLP-1/GIP等雙靶點產(chǎn)品逐漸成為研究者們的追求方向。
據(jù)相關(guān)研究顯示，GIP是一種作用于骨和脂肪組織的腸促胰島素，可抑制骨的重吸收，促進脂肪細胞的脂質(zhì)合成，從而影響脂代謝與脂肪分布；此外，GIP還可通過激活下丘腦中的GIPR+神經(jīng)元，減少食物攝入從而降低體重。
當前已有多個臨床研究表明，GLP-1/GIP在減重、降糖等方面具有較大潛力，首 個獲批的GLP-1/GIP雙靶點藥物替爾泊肽，展現(xiàn)出了優(yōu)異的長效特點。HDM1005是華東醫(yī)藥開發(fā)的一款GLP-1R/GIPR多肽類長效雙重激動劑，2023年12月正式申報臨床。
圖片來源：CDE官網(wǎng)
本次HDM1005臨床試驗獲得批準，適應癥包括超重或肥胖人群的體重管理、2型糖尿病，有望為國內(nèi)患者帶來新的選擇。
02
圍繞GLP-1
加速內(nèi)分泌領(lǐng)域布局
華東醫(yī)藥深耕腫瘤、內(nèi)分泌和自身免疫三大核心治療領(lǐng)域，已建起全面、豐富的產(chǎn)品管線。其中，華東醫(yī)藥圍繞 GLP-1 靶點，在內(nèi)分泌領(lǐng)域布局了多款藥物，并已取得多項成果。
圖片來源：華東醫(yī)藥2023半年報
HDM1002
HDM1002 片是一款口服小分子 GLP-1 受體激動劑，已在中國和美國獲批IND，國內(nèi)目前處于Ⅰb期臨床階段；臨床前研究顯示，HDM1002可強效激活GLP-1受體，誘導環(huán)磷酸腺苷（cAMP）產(chǎn)生，具有強效的改善糖耐受、降糖和減重作用并且顯示出良好的安全性。
司美格魯肽
華東醫(yī)藥也布局了司美格魯肽生物類似藥，其糖尿病適應癥目前已完成臨床Ⅲ期受試者入組，預計2024年內(nèi)完成Ⅲ期臨床。
DR10624
DR10624為全球首 創(chuàng)的GLP-1R/GCGR/FGF21R長效三重激動劑，于2023年9月在中國獲批臨床，目前正開展 I 期單次給藥劑量遞增研究。同時，華東醫(yī)藥還在新西蘭同步開展DR10624的I期單次給藥劑量遞增研究和多次給藥劑量遞增試驗。
此外，據(jù)了解，華東醫(yī)藥還已布局NASH適應癥。
03
結(jié)語
日前，科濟藥業(yè)BCMA CAR-T澤沃基奧侖賽注射液成功獲批上市，華東醫(yī)藥擁有該藥物的獨家商業(yè)化權(quán)益。通過自主開發(fā)、外部引進、項目合作三管齊下，2024年，華東醫(yī)藥將迎來密集收獲期。
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