2024年3月21日,信達(dá)生物公布2023年度業(yè)績(jī)和公司進(jìn)展。2023年公司實(shí)現(xiàn)總收入人民幣62.06億元,同比增長(zhǎng)36.2%;產(chǎn)品收入人民幣57.28億元,同比增長(zhǎng)38.4%。息稅折舊及攤銷(xiāo)前凈虧損(EBITDA Loss)6.00億元,同比大幅縮減73.0%;研發(fā)投入19.75億元。
2023年信達(dá)生物商業(yè)化產(chǎn)品增至十款,持續(xù)拓展新適應(yīng)癥、新市場(chǎng)及醫(yī)保覆蓋,提升用藥可及性,分別是:達(dá)伯舒、達(dá)攸同、蘇立信、達(dá)伯華、達(dá)伯坦、耐立克、希冉擇、睿妥、信必樂(lè)(新增,用于治療高膽固醇血癥和混合血脂異常)、??商K(新增,用于治療復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤)。
針對(duì)成因復(fù)雜的慢性代謝性疾病“肥胖”領(lǐng)域,信達(dá)生物也取得了重要進(jìn)展。2024年2月,信達(dá)生物宣布,胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)/胰高血糖素受體(GCGR)雙重激動(dòng)劑瑪仕度肽(研發(fā)代號(hào):IBI362)的首 個(gè)新藥上市申請(qǐng)(NDA)已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評(píng)中心(CDE)受理,用于成人肥胖或超重患者的長(zhǎng)期體重控制?,斒硕入氖切胚_(dá)生物與禮來(lái)制藥共同推進(jìn)的一款胰高血糖素樣肽-1受體/胰高血糖素受體雙重激動(dòng)劑,已在多項(xiàng)臨床研究中展現(xiàn)出優(yōu)秀的減重和降糖療效,以及降低腰圍、血脂、血壓、血尿酸、肝酶及肝臟脂肪含量,以及改善胰島素敏感性,帶來(lái)多重代謝獲益。
目前,公司已有10款產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)上市,同時(shí)還有3個(gè)品種在NMPA審評(píng)中,5個(gè)新藥分子進(jìn)入III期或關(guān)鍵性臨床研究,另外還有18個(gè)新藥品種已進(jìn)入臨床研究。公司與海內(nèi)外藥企深入合作加速藥物創(chuàng)新,與禮來(lái)、羅氏、賽諾菲、Adimab、Incyte和MD Anderson癌癥中心等國(guó)際合作方達(dá)成30多項(xiàng)戰(zhàn)略合作。
信達(dá)生物制藥集團(tuán)創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO俞德超博士表示:"2023年是公司新十年發(fā)展中實(shí)現(xiàn)重要轉(zhuǎn)折的一年,實(shí)現(xiàn)了多方面高質(zhì)量進(jìn)展,包括:收入實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng),營(yíng)運(yùn)效益持續(xù)提升,財(cái)務(wù)表現(xiàn)顯著改善,ESG管治水平不斷提高,保障了我們業(yè)務(wù)的長(zhǎng)期可持續(xù)發(fā)展。于過(guò)去一年,公司創(chuàng)新研發(fā)重要進(jìn)展頻出,腫瘤和綜合產(chǎn)品線(xiàn)并進(jìn),全球創(chuàng)新潛力管線(xiàn)加碼布局,加固了我們?nèi)騽?chuàng)新的戰(zhàn)略定位。"
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