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CPHI制藥在線 資訊 全球首 個拉科酰胺緩釋制劑----奧科達MOTPOLY XR?在美國正式上市

全球首 個拉科酰胺緩釋制劑----奧科達MOTPOLY XR?在美國正式上市

來源:美通社
  2024-03-26
奧科達制藥(以下簡稱"奧科達")是一家專注于品牌藥和高端仿制藥的國際化專業(yè)制藥公司。2月20日,奧科達宣布其自主研發(fā)的品牌藥——MOTPOLY XRTM (lacosamide)緩釋膠囊C-V(100,150和200mg)在美國正式上市。MOTPOLY XR被批準用于治療成人和體重至少50公斤的兒科患者的部分發(fā)作性癲癇發(fā)作。

       奧科達制藥(以下簡稱"奧科達")是一家專注于品牌藥和高端仿制藥的國際化專業(yè)制藥公司。2月20日,奧科達宣布其自主研發(fā)的品牌藥——MOTPOLY XRTM (lacosamide)緩釋膠囊C-V(100,150和200mg)在美國正式上市。MOTPOLY XR被批準用于治療成人和體重至少50公斤的兒科患者的部分發(fā)作性癲癇發(fā)作。

       MOTPOLY XR 與 Vimpat®(拉科酰胺)薄膜包衣片 C-V 生物等效,并提供等效劑量的每日服用一次的新選擇。該產品將在美國通過零售藥店進行銷售。

       奧科達首席執(zhí)行官李守峰博士表示:"作為我們第一個進入美國市場的品牌藥產品,MOTPOLY XRTM標志著奧科達發(fā)展的一個重要里程碑。經過前期扎實的商業(yè)化籌備工作,MOTPOLY XRTM將得到完整的商業(yè)體系支持,包括市場準入、臨床學術推廣、網(wǎng)絡銷售、慈善援助計劃等。"

       關于奧科達

       奧科達醫(yī)藥(AUCTA,拉丁文:改良,改善)成立于2012年,在美國新澤西和中國上海均設有研發(fā)中心和GMP生產基地,是一家以特色技術平臺為驅動,集研發(fā)、生產、銷售一體化的國際化制藥公司,專業(yè)從事中樞神經系統(tǒng)(CNS)、呼吸系統(tǒng)、眼科等??祁I域改良型新藥和高端制劑的研發(fā)和商業(yè)化。

       奧科達始終秉承"務實長遠,更好醫(yī)藥"的使命,致力于以患者為中心,聚焦未被滿足的臨床需求,基于現(xiàn)有已被證實的藥物分子,通過創(chuàng)新探索新治療方法,包括新劑型、新給藥方案和新適應癥,以創(chuàng)造出滿足臨床及市場需求的更優(yōu)質產品。

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