一、基本情況
深圳市海普瑞藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）的全資孫公司深圳市天道醫(yī)藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“天道醫(yī)藥”）近期收到新西蘭藥物和醫(yī)療器械安全局（MEDSAFE）簽發(fā)的依諾肝素鈉注射液批準(zhǔn)通知，現(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：
（一）藥品品牌：Exarane
（二）適應(yīng)癥：治療急性ST 段抬高型心肌梗死（STEMI），包括需接受藥物治療或后續(xù)行經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（PCI）的患者。預(yù)防因急性心力衰竭、呼吸衰竭、嚴(yán)重感染、風(fēng)濕病等急性疾病而臥床的普通內(nèi)科病人的靜脈血栓栓塞。預(yù)防靜脈血栓栓塞性疾病，特別是那些可能與骨科、普通外科、大腸癌或癌癥手術(shù)相關(guān)的疾病。治療靜脈血栓栓塞疾病。與阿司匹林聯(lián)用，治療不穩(wěn)定型心絞痛及非Q波型心肌梗死。
（三）劑型：注射液
（四）規(guī)格：20mg/0.2mL, 40mg/0.4mL, 60mg/0.6mL, 80mg/0.8mL，100mg/1mL, 120mg/0.8mL, 150 mg/1mL。
二、對(duì)公司的影響
本次獲批，代表著海普瑞的依諾肝素鈉制劑可以在新西蘭市場(chǎng)進(jìn)行銷售，將進(jìn)一步提升公司依諾肝素鈉制劑在全球的市場(chǎng)占有率。我們認(rèn)為本次獲批是本集團(tuán)制劑業(yè)務(wù)實(shí)施國際化布局的又一重要成果，再次證明本集團(tuán)進(jìn)軍海外市場(chǎng)的能力。未來，海普瑞將會(huì)持續(xù)發(fā)力，加快集團(tuán)拓展全球市場(chǎng)的進(jìn)程及銷售渠道建設(shè)，為后續(xù)進(jìn)一步加強(qiáng)海外市場(chǎng)發(fā)展做好鋪墊。
三、主要獲批市場(chǎng)情況
截至本公告日，公司依諾肝素鈉制劑在全球超過40個(gè)國家及地區(qū)獲批上市，其中重要獲批市場(chǎng)包括中國、美國、歐盟、英國、瑞士、波蘭、巴西、哥倫比亞、智利、加拿大、沙特、阿聯(lián)酋、馬來西亞、澳大利亞等。
四、重要提示
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公司鄭重提請(qǐng)投資者注意：投資者應(yīng)充分了解股票市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)及公司定期報(bào)告中披露的風(fēng)險(xiǎn)因素，審慎決策、理性投資。
特此公告。
深圳市海普瑞藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
董事會(huì)
二〇二四年三月二十九日
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