在2024年歐洲肺癌大會(huì)（ELCC）上，康方生物與合作伙伴Summit Therapeutics聯(lián)合發(fā)布了PD-1/VEGF雙抗依沃西（AK112/SMT112）聯(lián)合化療或單藥治療腦轉(zhuǎn)移非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的療效分析結(jié)果。結(jié)果顯示，依沃西對NSCLC腦轉(zhuǎn)移的顱內(nèi)腫瘤控制效果極具臨床潛力，有望成為NSCLC腦轉(zhuǎn)移患者的全新高效治療選擇。
NSCLC腦轉(zhuǎn)移發(fā)生率高、預(yù)后差、自然平均生存時(shí)間短。據(jù)業(yè)界不同的研究統(tǒng)計(jì)，約20%~65%的肺癌患者在病程中會(huì)發(fā)生腦轉(zhuǎn)移，平均自然生存時(shí)間僅為1~2個(gè)月。由于血腦屏障等的限制，目前僅小分子靶向治療藥物對部分驅(qū)動(dòng)基因陽性的NSCLC腦轉(zhuǎn)移患者顯示出顱內(nèi)腫瘤控制，以化療藥為代表的分子量較大的藥物則很難發(fā)揮治療作用。整體上NSCLC腦轉(zhuǎn)移患者的治療存在較大的未被滿足的臨床需求。
依沃西針對NSCLC癌腦轉(zhuǎn)移的分析中，患者基線時(shí)PD-L1表達(dá)人群占比51.4%，治療腦轉(zhuǎn)移NSCLC的中位PFS達(dá)19.3個(gè)月，依沃西在腦轉(zhuǎn)移NSCLC患者中展示出了極具臨床潛力，有望成為腦轉(zhuǎn)移NSCLC的全新高效免疫治療方案，提高腦轉(zhuǎn)移肺癌患者生存率。
共有35例的NSCLC腦轉(zhuǎn)移患者被納入本項(xiàng)分析，包括接受依沃西聯(lián)合化療治療（AK112-201）以及僅接受依沃西單藥治療（AK112-202）的患者?；谏窠?jīng)腫瘤療效評估（RANO）標(biāo)準(zhǔn)評估腫瘤治療的顱內(nèi)患者情況顯示：
所有接受依沃西治療患者的顱內(nèi)緩解率達(dá)34%，無論P(yáng)D-L1表達(dá)與不表達(dá)患者均明顯獲益；中位顱內(nèi)無進(jìn)展生存期達(dá)19.3個(gè)月；且顱內(nèi)和顱外/總體RECIST評估具有較強(qiáng)的一致性。
依沃西聯(lián)合化療方案的顱內(nèi)緩解率達(dá)39%，完全緩解（CR）率達(dá)25%；依沃西單藥治療方案的顱內(nèi)緩解率達(dá)14%，CR率為14%。
依沃西治療腦轉(zhuǎn)移NSCLC患者安全性良好，未觀察到接受治療的腦轉(zhuǎn)移患者發(fā)生顱內(nèi)出血。
目前，康方生物針對依沃西治療NSCLC的適應(yīng)癥已經(jīng)成功提交了一項(xiàng)適應(yīng)癥的新藥上市申請（NDA），并處于優(yōu)先審評階段。在全球范圍內(nèi)，依沃西共有6項(xiàng)III期臨床研究正在進(jìn)行中。
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