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CPHI制藥在線 資訊 三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司藥品通過一致性評價

三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司藥品通過一致性評價

來源:深圳證券交易所
  2024-04-02
哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的藥品補充申請批準通知書。

       哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“公司”)于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的藥品補充申請批準通知書,公司藥品氯化鉀注射液通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(以下簡稱“一致性評價”)。具體情況如下:

藥品名稱 規(guī)格 注冊分類 上市許可持有人 審批結(jié)論
氯化鉀注射液 10ml:1.5g 化學(xué)藥品 哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司 經(jīng)審查,本品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

 

 

       氯化鉀注射液主要適用于治療和預(yù)防低鉀血癥,適用于無法口服補鉀時。

       截止目前,持有該產(chǎn)品生產(chǎn)批文的廠家較多,公司產(chǎn)品通過一致性評價,將進一步提升產(chǎn)品的技術(shù)水平,有利于提高產(chǎn)品的市場競爭力。但未來生產(chǎn)和銷售情況可能受市場、政策等因素的影響,經(jīng)營情況存在不確定性。敬請廣大投資者審慎決策,注意投資風(fēng)險。

       特此公告。

       哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司

       董事會

       2024 年4月1日

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