海南普利制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）于近日收到海南省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品GMP符合性檢查告知書(shū)》，現(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：
一、GMP符合性檢查告知書(shū)的相關(guān)信息
（一）編號(hào)：瓊藥監(jiān)藥產(chǎn)F2024018
（二）企業(yè)名稱(chēng)：海南普利制藥股份有限公司
（三）檢查地址：海南省?？谑泄鹆盅蠼?jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)
（四）檢查時(shí)間：2024年1月30日—2月1日
（五）檢查范圍：小容量注射劑（最終滅菌，注射劑九車(chē)間一號(hào)線）
（六）檢查結(jié)果：經(jīng)藥品GMP符合性檢查，符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
（2010 年版）的要求。
本次《藥品GMP符合性檢查告知書(shū)》的獲得，表明公司相關(guān)產(chǎn)品及生產(chǎn)線滿足GMP的要求，有利于公司繼續(xù)保持穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)能力，滿足市場(chǎng)需求，保證公司的正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。
二、風(fēng)險(xiǎn)提示
公司高度重視藥品研發(fā)，并嚴(yán)格控制藥品研發(fā)、制造及銷(xiāo)售環(huán)節(jié)的質(zhì)量及安全。在整個(gè)藥品生命周期管理過(guò)程中，嚴(yán)格遵守國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)相關(guān)的藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售質(zhì)量管理規(guī)范，確保藥品質(zhì)量和安全。由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有技術(shù)復(fù)雜、高風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)，產(chǎn)品從研制、臨床試驗(yàn)報(bào)批到投產(chǎn)的技術(shù)復(fù)雜、周期長(zhǎng)、環(huán)節(jié)多，
在藥品獲得批件后生產(chǎn)和銷(xiāo)售也容易受到政策和市場(chǎng)一些不確定性因素的影響。
公司將及時(shí)根據(jù)后續(xù)進(jìn)展履行信息披露義務(wù)，敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。
三、備查文件
（一）藥品GMP符合性檢查告知書(shū)
特此公告。
海南普利制藥股份有限公司董事會(huì)
2024 年4月1日
合作咨詢(xún)
肖女士
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