3月27日，人福藥業(yè)官微發(fā)布稱，宜昌人福藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，同意注射用磷丙泊酚二鈉開展“用于成人重癥監(jiān)護(hù)患者的鎮(zhèn)靜”及“用于成人全身麻 醉的誘導(dǎo)和維持”的臨床試驗。
注射用磷丙泊酚二鈉是一種新型短效靜脈全身麻 醉藥，在體內(nèi)被代謝成活性物質(zhì)丙泊酚后產(chǎn)生麻 醉作用。宜昌人福藥業(yè)注射用磷丙泊酚二鈉于2021年獲批上市，獲批適應(yīng)癥為“本品為靜脈用全身麻 醉劑，用于成人全身麻 醉的誘導(dǎo)”。
在收到通知書后，宜昌人福藥業(yè)將啟動藥物的臨床研究相關(guān)工作，并向國家藥品監(jiān)督管理局提交上市許可，早日滿足國內(nèi)患者的用藥需求。
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