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CPHI制藥在線 資訊 默沙東進(jìn)口甲肝疫苗將退出國內(nèi)市場;全球首 款CLDN18.2單抗獲批上市

默沙東進(jìn)口甲肝疫苗將退出國內(nèi)市場;全球首 款CLDN18.2單抗獲批上市

熱門推薦: 默沙東 CLDN18.2 甲肝疫苗
作者:氨基君  來源:氨基觀察
  2024-04-02
部分進(jìn)口疫苗逐步退場。

       部分進(jìn)口疫苗逐步退場。

       3月27日,界面報(bào)道,默沙東即將停止其甲肝疫苗維 康特在國內(nèi)市場的供應(yīng)。

       國內(nèi)疫苗企業(yè)繼續(xù)進(jìn)擊。

       3月27日,藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺顯示,康樂衛(wèi)士生物和成大生物登記了一項(xiàng)重組十五價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(大腸埃希菌)I期臨床試驗(yàn)。

       CLDN18.2靶點(diǎn)拉開序幕。

       日前,安斯泰來宣布,日本厚生勞動(dòng)省批準(zhǔn)其CLDN18.2抗體zolbetuximab上市,用于治療CLDN18.2陽性、不可切除、晚期或復(fù)發(fā)性胃癌患者。

       值得注意的是,zolbetuximab是全球首 個(gè)獲得全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的CLDN18.2靶向療法。

       過去一天,國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢?讓氨基君帶你一起看看吧。

       / 01 /

       市場速遞

       1)遠(yuǎn)大醫(yī)藥引進(jìn)治療蠕形螨瞼緣炎及蠕形螨導(dǎo)致的瞼板腺功能障礙產(chǎn)品

       3月27日,遠(yuǎn)大醫(yī)院公告表示,與聯(lián)拓生物和Tarsus達(dá)成產(chǎn)品引進(jìn)戰(zhàn)略合作協(xié)議,將以1,500萬美元的首付款及一定金額的注冊里程碑費(fèi)用為代價(jià),取得用于治療蠕形螨瞼緣炎及蠕形螨導(dǎo)致的瞼板腺功能障礙的眼用制劑TP-03在大中華區(qū)的獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益。

       / 02 /

       資本信息

       1)三葉草生物2023年虧損8502萬元

       3月27日,三葉草生物發(fā)布2023年財(cái)報(bào)。報(bào)告期內(nèi),公司收入3925萬元,虧損額為8502萬元。截至2023年末,公司帳上現(xiàn)金余額為10.95億元。

       2)兆科眼科2023年虧損3.63億元

       3月27日,兆科眼科發(fā)布2023年財(cái)報(bào)。報(bào)告期內(nèi),公司收入1875萬元,虧損額為3.63億元。截至2023年末,公司帳上現(xiàn)金余額為14.61億元。

       / 03 /

       藥械動(dòng)態(tài)

       1)百時(shí)美施貴寶伊匹木單抗/聯(lián)合納武利單抗聯(lián)合療法擬優(yōu)先審評

       3月27日,據(jù)CDE官網(wǎng),百時(shí)美施貴寶伊匹木單抗/聯(lián)合納武利單抗聯(lián)合療法擬優(yōu)先審評,適應(yīng)癥為用于一線治療不可切除或轉(zhuǎn)移性微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定性(MSI-H)或錯(cuò)配修復(fù)缺陷型(dMMR)結(jié)直腸癌(CRC)患者。

       2)默沙東進(jìn)口甲肝疫苗將退出國內(nèi)市場

       3月27日,界面報(bào)道,默沙東即將停止其甲肝疫苗維 康特在國內(nèi)市場的供應(yīng)。

       3)達(dá)安基因人類 SLCO1B1 基因分型檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)獲批

       3月27日,達(dá)安基因發(fā)布公告表示,人類 SLCO1B1 基因分型檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)獲批,適用于體外定性檢測人全血樣本基因組 DNA 中 SLCO1B1 基因521 位點(diǎn)(T>C)的多態(tài)性。

       4)康樂衛(wèi)士/成大生物十五價(jià)HPV疫苗啟動(dòng)臨床

       3月27日,藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺顯示,康樂衛(wèi)士生物和成大生物登記了一項(xiàng)重組十五價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(大腸埃希菌)I期臨床試驗(yàn)。

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       海外藥聞

       1)安斯泰來CLDN18.2單抗在日本獲批

       日前,安斯泰來宣布,日本厚生勞動(dòng)省批準(zhǔn)其CLDN18.2抗體zolbetuximab上市,用于治療CLDN18.2陽性、不可切除、晚期或復(fù)發(fā)性胃癌患者。這是全球首 個(gè)獲得全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的CLDN18.2靶向療法。

       2)默沙東肺動(dòng)脈高壓療法獲FDA批準(zhǔn)

       日前,F(xiàn)DA官方網(wǎng)站顯示,默沙東治療肺動(dòng)脈高壓療法Winrevair獲批上市。這款療法被行業(yè)媒體Evaluate評為2024年潛在重磅的療法之一。

       3)Viking Therapeutics口服減肥藥臨床結(jié)果積極

       3月27日,Viking Therapeutics宣布,口服療法VK2735在治療肥胖癥的1期臨床試驗(yàn)中獲得積極結(jié)果,接受最高劑量治療的參與者在28天后體重減少5.3%。

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