NMPA：加強日常監(jiān)管，優(yōu)化新藥審評機制…

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來源：藥智數(shù)據(jù)

2024-04-03

3月26日至27日，2024年全國藥品注冊管理和藥品上市后監(jiān)管工作會議在成都召開。

圖片來源：NMPA官網(wǎng)

會議指出，2023年，全系統(tǒng)認(rèn)真貫徹落實習(xí)近平總書記重要指示批示精神和黨中央國務(wù)院決策部署，有力支撐疫情防控平穩(wěn)轉(zhuǎn)段，有力服務(wù)醫(yī)藥經(jīng)濟回升向好，有力保障人民群眾用藥安全，取得了令人矚目的扎實成效。各級藥品監(jiān)管部門持續(xù)深化藥品審評審批制度改革，新藥創(chuàng)制再創(chuàng)新高；加大藥品上市后監(jiān)管力度，守住不發(fā)生重大藥品安全事件的底線；強化監(jiān)管體系能力建設(shè)，推進藥監(jiān)工作科學(xué)化、法治化、國際化、現(xiàn)代化。

會議強調(diào)，當(dāng)前我國藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營結(jié)構(gòu)正在發(fā)生歷史性重構(gòu)，藥品安全風(fēng)險治理模式正在發(fā)生歷史性轉(zhuǎn)型，藥品監(jiān)管面臨新的機遇和挑戰(zhàn)。要堅持以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，認(rèn)真落實“四個最嚴(yán)”要求，深刻認(rèn)識當(dāng)前面臨的新形勢和新挑戰(zhàn)，打好“三大攻堅戰(zhàn)”：

一是全面加強日常監(jiān)管，全面壓實各方責(zé)任，深入開展藥品安全鞏固提升行動，做好上市后藥品風(fēng)險監(jiān)測，打好防范化解藥品安全風(fēng)險“攻堅戰(zhàn)”；

二是優(yōu)化創(chuàng)新藥審評審批機制，加快新藥好藥上市速度，提高政務(wù)服務(wù)質(zhì)量，打好加快發(fā)展醫(yī)藥新質(zhì)生產(chǎn)力“攻堅戰(zhàn)”；

三是強化專業(yè)機構(gòu)能力建設(shè)，持續(xù)提升智慧監(jiān)管水平，匯聚全國監(jiān)管協(xié)同合力，打好全面提升監(jiān)管能力“攻堅戰(zhàn)”。

3月26日至27日，2024年全國藥品注冊管理和藥品上市后監(jiān)管工作會議在成都召開。