熙源安?。ū本┯邢薰荆?quot;熙源安健"），一家專注于疼痛管理領域開發(fā)創(chuàng)新性治療藥物的生物制藥公司，今日宣布其自主研發(fā)的以CGRP受體為靶點的小分子創(chuàng)新藥BR005用于成人有先兆或無先兆偏頭痛急性發(fā)作期治療的I期臨床研究在西湖大學附屬杭州市第一醫(yī)院實現了第一例受試者成功入組（first-in-human, FIH）。
BR005 是由熙源安健自主研發(fā)并擁有全球知識產權的CGRP受體拮抗劑。BR005可通過選擇性結合CGRP受體以抑制該通路的生物學活性，從而發(fā)揮治療作用，緩解偏頭痛急性發(fā)作時的癥狀。截至目前，BR005為國內首 款自主研發(fā)并進入臨床的CGRP類小分子藥物。
熙源安健于3月19日收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意該品開展用于成人有先兆或無先兆急性偏頭痛的臨床試驗，兩周后即完成第一例受試者成功入組。BR005的I期臨床研究旨在評估BR005在健康受試者中的安全性與耐受性，探索最大耐受劑量（MTD）以及食物影響。
“BR005在臨床前研究中展現出優(yōu)秀的藥效和良好的安全性。完成第一例受試者入組是BR005項目的重要里程碑。”熙源安健首席醫(yī)學官劉富鑫博士表示：“BR005項目的順利推進，也表明熙源安健在以偏頭痛為主的頭面部疼痛創(chuàng)新藥研發(fā)領域已處于國內的領先地位。”
關于偏頭痛
偏頭痛是一種常見的慢性神經血管性疾病，中國就有超過1.3億患者受其困擾。其病情特征為反復發(fā)作、多為一側頭部搏動性的劇烈頭痛，通常持續(xù)4-72小時；可合并自主神經系統功能障礙如畏光、畏聲、惡心和/或嘔吐等癥狀，約1/3 的偏頭痛患者在發(fā)病前可出現神經系統先兆癥狀。CGRP類藥物作為偏頭痛新療法于2023年收獲約41億美金全球銷售額。BR005為國內首 款自主研發(fā)并進入臨床的同類型小分子抑制劑。
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