特有的Aptegra™平臺，將五種檢測減少到一種
與傳統(tǒng)方法相比，測試時間縮短 66%，成本顯著降低
作為能夠滿足監(jiān)管要求的平臺，其可通過單一測試確立CHO的遺傳穩(wěn)定性
2024年4月17日，默克推出了同類產品中第一個經驗證的全新一體化遺傳穩(wěn)定性分析。 Aptegra™CHO遺傳穩(wěn)定性檢測利用全基因組測序和生物信息學，顯著加快了客戶的生物醫(yī)藥安全性測試，從而幫助加快了客戶進入商業(yè)生產的步伐。
A scientist preparing samples in the next-generation sequencing laboratory at Merck’s/MilliporeSigma’s Rockville, Maryland, USA site.
"推動生物醫(yī)藥安全測試的創(chuàng)新對于更快地將新療法帶給患者至關重要，" 默克生命科學業(yè)務生命科學服務負責人Benjamin Hein表示，"CHO遺傳穩(wěn)定性測試多年來一直保持相對不變。 Aptegra™平臺通過使用下一代測序的數字解決方案改變了生物醫(yī)藥安全測試。"
目前，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）指南要求生物技術公司使用多種檢測方法來滿足遺傳穩(wěn)定性要求。這種傳統(tǒng)的檢測方法成本高昂、耗時，并且通常會需要額外解釋和數據的支持。Aptegra?平臺利用下一代測序技術平臺，將五種不同的檢測方法和四種不同的技術替換為一種檢測方法，從而解決了這些痛點。與傳統(tǒng)方法相比，這種方法可將檢測時間縮短66%，成本可降低43%。該平臺可滿足遺傳穩(wěn)定性保證的所有監(jiān)管要求，包括拷貝數評估。
在過去的五年里，默克在擴展其生物醫(yī)藥檢測能力方面進行了大量投資。默克的全球生物醫(yī)藥檢測中心網絡分布于中國上海、新加坡、英國斯特靈和格拉斯哥以及美國馬里蘭州羅克維爾。
去年12月， 默克推出了AIDDISON™平臺。作為一個人工智能（AI）驅動的平臺，它可整合生成性設計與預測性合成規(guī)劃，能夠快速發(fā)現有潛力的候選藥物，并降低后期失敗的風險。此外，默克還推出了第一款Bio4C®軟件套件，該套件融合了用于GMP生產的數據分析和可視化、自動化以及控制軟件。
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