生物醫(yī)藥領域什么并購交易最為火熱？
如果最令人關注的不是ADC（Antibody-Drug Conjugate），那也至少是最火領域之一。前有輝瑞豪擲430億美元收購Seagen，緊接著是艾伯維100億美元收購Immunogen，強生200億美元購得Ambrx Biopharma，以及默沙東與第一三共價值220億美元的合作項目，其核心內(nèi)容都有ADC的身影。
01
ADC最新交易
2024年剛進入第二季度，ADC領域再創(chuàng)大單。
丹麥的Genmab4月3日宣布，將以18億美元現(xiàn)金收購總部位于美國西雅圖的ProfoundBio，后者是一家私營臨床階段生物治療公司，專注于開發(fā)對癌癥患者具有治愈潛力的新型抗體療法。ADC是ProfoundBio的核心資產(chǎn)，他們剛于2月份宣布完成了1.12億美元的B輪融資。Genmab收購ProfoundBio交易預計將于今年上半年完成。
此次購買將使Genmab（ProfoundBio）的三種候選藥物進入試驗階段，其中包括一種名為Rinatabart Sesutecan (亦稱Rina-S，PRO1184) 的藥物，該藥物正在進行卵巢癌的2期研究。Rina-S也正在探索作為其他實體瘤的治療方法。
Rina-S的靶標是葉酸受體α (FRα)，后者在一系列實體瘤中過度表達，而在正常組織中表達有限，因此是ADC有吸引力的靶點。Rina-S由選擇性結合人 FRα的人單克隆抗體、新型可裂解親水接頭和拓撲異構酶1抑制劑有效負載 exatecan三部分組成。Rina-S在耐受良好的劑量水平下對子宮內(nèi)膜癌和卵巢癌患者具有抗腫瘤活性。針對患有局部晚期和/或轉移性/不可切除的實體瘤，包括上皮性卵巢癌（EOC）、子宮內(nèi)膜癌、非小細胞肺癌（NSCLC）、乳腺癌或間皮瘤的患者。
就在Genmab宣布收購ProfoundBio的前一天，Ipsen也針對ADC項目祭出大手筆。Ipsen以9億美元為條件獲得了Sutro Biopharma的實體瘤ADC藥物的全球許可權，以此來擴大他們的腫瘤產(chǎn)品線，并且第一次將ADC劃入了他們的開發(fā)計劃。
這筆協(xié)議的最高價值為9億美元，包括9000萬美元的近期付款。其核心資產(chǎn)是STRO-003，一種針對ROR1（Receptor Tyrosine Kinase-Like Orphan Receptor 1）的ADC，ROR1是一種經(jīng)過驗證的實體瘤治療抗原。STRO-003在實體瘤和血液惡性腫瘤的臨床前開發(fā)中顯示出優(yōu)秀的療效和差異化安全性的潛力。
Ipsen現(xiàn)在擁有STRO-003的全球獨家開發(fā)和商業(yè)化權利。它還負責臨床1期的準備活動，包括向FDA提交IND申請，以及所有后續(xù)的臨床開發(fā)和全球商業(yè)化活動。
02
ADC領袖
圍繞ADC的資產(chǎn)收購仍然將成為2024年的熱門交易，從開發(fā)熱情和創(chuàng)新水平來看，主導ADC項目開發(fā)和商業(yè)運作的領袖包括以下十家：
特質：吡咯并苯并二氮雜卓ADC
總部：瑞士
創(chuàng)立時間：2011年
簡介：ADC Therapeutics是一家生物技術公司，致力于開發(fā)基于吡咯并苯并二氮雜卓 (PBD) 的ADC，用于治療血液癌癥和實體瘤。
近期動態(tài)：2023年12月，ADC Therapeutics宣布了一項2期臨床試驗的初步結果，評估其獲獲批ADC藥物ZYNLONTA ®與Rituximab的聯(lián)合療法，針對復發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤患者。
重要ADC資產(chǎn)
特質：適應癥涵蓋免疫學、腎病學、腫瘤學和泌尿學廣闊領域
總部：日本
創(chuàng)立時間：2005年
近期動態(tài)：2024年1月，Astella在日本提交了Padcev®（enfortumab vedotin）與Keytruda®（pembrolizumab）聯(lián)合療法作為晚期膀胱癌一線治療的補充新藥申請。
重要ADC資產(chǎn)
特質：融合最 先進的科技，直面最嚴峻的醫(yī)學挑戰(zhàn)
總部：英國
創(chuàng)立時間：1999年
近期動態(tài)：2024年1月，阿斯利康和第一三共宣布，F(xiàn)DA正在審查 Enhertu®（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）用于治療具有特定基因特征的實體瘤，可能使其成為第一個靶向HER2的ADC藥物。
重要ADC資產(chǎn)
特質：突破性創(chuàng)新癌癥治療
總部：荷蘭
創(chuàng)立時間：2012年
近期動態(tài)：2022年5月，Byondis與Medac達成協(xié)議，在歐洲針對多種適應癥進行trastuzumab藥物 duocarmazine (SYD985) 的商業(yè)化。
重要ADC資產(chǎn)
特質：多元化產(chǎn)品組合
總部：日本
創(chuàng)立時間：2007年
最新動態(tài)：2023年10月，第一三共與默沙東簽署了價值220億美元的協(xié)議，共同開發(fā)3種ADC并將其商業(yè)化：patritumab deruxtecan (HER3-DXd)、ifinatamab deruxtecan(I-DXd) 和raludotatug deruxtecan (R-DXd)。
重要ADC資產(chǎn)
特質：里程碑意義的 FDA 批準徹底改變淋巴瘤治療
總部：美國
創(chuàng)立時間：1976年
最新動態(tài)：2023年4月，F(xiàn)DA批準了Genentech的Polivy® (polatuzumab vedotin-piiq) 與Rituxan (rituximab)、環(huán)磷酰胺、阿霉素和潑尼松 (R-CHP) 聯(lián)合療法。該批準適用于治療患有先前未經(jīng)治療的彌漫性大B細胞淋巴瘤 (DLBCL)、高級別B細胞淋巴瘤 (HGBL) 的成年患者。
重要ADC資產(chǎn)
特質：從艾滋病轉移到腫瘤學，第一款靶向TROP2的ADC產(chǎn)品Trodelvy
總部：美國
創(chuàng)立時間：1987年
最新動態(tài)：2023年12月，Gilead宣布與IDEAYA Biosciences建立臨床研究合作伙伴關系，評估Trodelvy® 和IDE397組合療法治療MTAP缺失型膀胱癌的功效。
重要ADC資產(chǎn)
特質：最純粹的ADC開發(fā)者，被艾伯維100億美元收購
總部：美國
創(chuàng)立時間：1981年
最新動態(tài)：2023年11月，艾伯維宣布收購ImmunoGen，進軍卵巢癌商業(yè)市場。根據(jù)協(xié)議條款，總股權價值約101億美元。
重要ADC資產(chǎn)
特質：高調(diào)進軍ADC
總部：美國
創(chuàng)立時間：1849年
最新動態(tài)：2023年12月，輝瑞與Nona Biosciences簽訂許可協(xié)議共同開發(fā)HBM9033，HBM9033是一種用于治療實體瘤的間皮素靶向ADC。根據(jù)協(xié)議條款，輝瑞將向Nona Biosciences支付5300萬美元的預付款以及近期付款。此外，輝瑞還承諾為開發(fā)和商業(yè)里程碑提供高達10.5億美元的資金。
重要ADC資產(chǎn)
特質：430億美元
總部：美國
創(chuàng)立時間：1998年
最新動態(tài)：2023年12月，輝瑞以430億美元完成對Seagen的收購。
重要ADC資產(chǎn)
03
ADC前景展望
根據(jù)MarketsandMarkets的分析報告，預計ADC市場到2028年將達到198億美元的規(guī)模，2023年至2028年的復合年增長率為15.2%。
ADC領域擁有超過140家規(guī)模不同開發(fā)商。目前有超過280種ADC已獲得臨床試驗批準，而250種候選藥物正處于臨床前開發(fā)階段。幾乎所有已批準的ADC療法都是針對實體瘤或血液癌而開發(fā)的。
大多數(shù)管道抗體藥物偶聯(lián)物正在開發(fā)用于治療癌癥，特別是乳腺癌。除乳腺癌外，獲批的ADC還針對白血病、淋巴瘤、尿路上皮癌、多發(fā)性骨髓瘤、宮頸癌和卵巢癌等適應癥。
從靶標角度來看，目前有超過70種ADC正在針對HER2進行臨床研究，針對各種腫瘤疾病，特別是乳腺癌。羅氏的Kadcyla是首 個于2013年獲得FDA批準的HER2 ADC，隨后是第一三共/阿斯利康的Enhertu于2019年獲得批準。另一款HER2 ADC Aidixi獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局有條件上市批準，用于治療局部晚期或轉移性胃病患者。該藥物由中國榮昌生物科技有限公司開發(fā)。
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