為落實(shí)《已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作程序（試行）》中藥品審評(píng)中心制定品種遴選范圍、說明書修訂與審核流程，以及品種申報(bào)程序等相關(guān)配套文件的要求，我中心制定了《藥審中心關(guān)于已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作細(xì)則（試行）》（見附件），經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審核同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
附件：藥審中心關(guān)于已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作細(xì)則（試行）
國家藥監(jiān)局藥審中心
2024年4月17日
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