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CPHI制藥在線 資訊 羅氏阿爾茨海默病檢測法獲FDA突破性設備認定;上交所終止艾柯醫(yī)療科創(chuàng)板首 發(fā)上市審核

羅氏阿爾茨海默病檢測法獲FDA突破性設備認定;上交所終止艾柯醫(yī)療科創(chuàng)板首 發(fā)上市審核

作者:氨基君  來源:氨基觀察
  2024-04-19
攻克阿爾茲海默癥,除了藥物之外,診斷工具的開發(fā)是關鍵。

       攻克阿爾茲海默癥,除了藥物之外,診斷工具的開發(fā)是關鍵。

       4月11日,羅氏制藥宣布,該公司用于支持早期阿爾茨海默病診斷的血漿生物標志物Elecsys pTau217獲得FDA的突破性設備認定。

       該檢測方法由禮來公司和羅氏合作開發(fā),它將用于幫助確定個人體內(nèi)是否存在淀粉樣蛋白病理,有助于患者的疾病診斷。

       科創(chuàng)板IPO不易。

       4月11日,據(jù)科創(chuàng)板官網(wǎng),因艾柯醫(yī)療器械及其保薦人中信證券股份有限公司撤回發(fā)行上市申請,上交所終止其首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市的審核。

       過去一天,國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關注呢?讓氨基君帶你一起看看吧。

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       資本信息

       1)上交所終止艾柯醫(yī)療科創(chuàng)板首 發(fā)上市審核

       4月11日,據(jù)科創(chuàng)板官網(wǎng),因艾柯醫(yī)療器械及其保薦人中信證券股份有限公司撤回發(fā)行上市申請,上交所終止其首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市的審核。

       2)健適醫(yī)療完成數(shù)億元新一輪融資

       4月11日,健適醫(yī)療宣布,完成數(shù)億元新一輪融資,用于健適無錫基地的產(chǎn)品研發(fā)、擴大生產(chǎn)及后續(xù)國內(nèi)外的商業(yè)化拓展。

       3)天壇生物2024年第一季度凈利潤3.17億元

       4月11日,天壇生物發(fā)布2024年第一季度業(yè)績快報,實現(xiàn)營業(yè)總收入12.22億元,同比下降5.42%;歸屬于上市公司股東的凈利潤3.17億元,同比增長20.91%。

       4)開立醫(yī)療2023年歸母凈利同比增22.88%

       4月11日,開立醫(yī)療發(fā)布年度報告,2023年公司實現(xiàn)營業(yè)收入21.2億元,同比增長20.29%;歸母凈利潤4.54億元,同比增長22.88%。

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       藥械動態(tài)

       1)智核生物人促甲狀腺素注射液獲批上市

       4月11日,據(jù)NMPA官網(wǎng),智核生物人促甲狀腺素注射液獲批上市,適應癥為用于無遠處轉移的分化型甲狀腺癌患者在甲狀腺全切或近全切除術后碘[131I]清除殘余甲狀腺組織的輔助治療。

       2)三生制藥重組人血小板生成素兒童適應癥獲批

       4月11日,據(jù)NMPA官網(wǎng),三生制藥重組人血小板生成素注射液(特比澳)新適應癥獲得批準,適應癥為用于治療兒童或青少年的持續(xù)性或慢性原發(fā)免疫性血小板減少癥。

       3)齊魯制藥羅普司亭生物類似藥獲批上市

       4月11日,據(jù)NMPA官網(wǎng),齊魯制藥羅普司亭生物類似藥獲批上市,齊魯制藥羅普司亭生物類似藥上市申請已獲得批準。羅普司亭是一款血小板生成素(TPO)受體激動劑,主要用于治療原發(fā)慢性免疫性血小板減少癥。

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       海外藥聞

       1)羅氏阿爾茨海默病檢測法獲FDA突破性設備認定

       4月11日,羅氏制藥宣布,該公司用于支持早期阿爾茨海默病診斷的血漿生物標志物Elecsys pTau217獲得FDA的突破性設備認定。該檢測方法由禮來公司和羅氏合作開發(fā),它將用于幫助確定個人體內(nèi)是否存在淀粉樣蛋白病理,有助于患者的疾病診斷。

       2)Vertex 49億美元收購Alpine

       4月11日,Vertex宣布,以49億美元收購Alpine Immune Sciences。

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