信達(dá)生物迎來新的人事任命。
4月30日，信達(dá)生物宣布，任命張?zhí)K華為全球首席商務(wù)官。張?zhí)K華將負(fù)責(zé)信達(dá)生物在全球業(yè)務(wù)的戰(zhàn)略規(guī)劃和商務(wù)拓展工作，并向公司創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官俞德超匯報。
又有創(chuàng)新藥企沖擊IPO。
4月29日，據(jù)港交所披露易，華芢生物提交上市申請。華芢生物成立于2012年，重點關(guān)注于醫(yī)療需求尚未得到滿足且市場機(jī)會巨大的適應(yīng)癥的蛋白質(zhì)藥物研發(fā)。
日本藥企加碼并購。
4月30日，小野制藥宣布，斥資約24億美元收購Deciphera公司，以增強(qiáng)腫瘤學(xué)研發(fā)管線。
過去一天，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。
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市場速遞
1）藥明康德：GLP-1大訂單是長期合同，正計劃擴(kuò)建新產(chǎn)能
4月30日，藥明康德表示，公司GLP-1大訂單都是長期合同，一季度末TIDES（主要為寡核苷酸和多肽）在手訂單同比增長110%，繼續(xù)保持強(qiáng)勁增長，同時正在計劃擴(kuò)建新的產(chǎn)能。
2）信達(dá)生物任命全球首席商務(wù)官
4月30日，信達(dá)生物宣布，任命張?zhí)K華為全球首席商務(wù)官。張?zhí)K華將負(fù)責(zé)信達(dá)生物在全球業(yè)務(wù)的戰(zhàn)略規(guī)劃和商務(wù)拓展工作，向公司創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官俞德超匯報。
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資本信息
1）華芢生物申報港股上市
4月29日，據(jù)港交所披露易，華芢生物提交上市申請。華芢生物成立于2012年，重點關(guān)注于醫(yī)療需求尚未得到滿足且市場機(jī)會巨大的適應(yīng)癥的蛋白質(zhì)藥物研發(fā)。
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藥械動態(tài)
1）恒瑞醫(yī)藥SHR-1905注射液獲批臨床
4月30日，據(jù)CDE官網(wǎng)，恒瑞醫(yī)藥SHR-1905注射液獲批臨床，擬開展治療慢性阻塞性肺疾病的研究。
2）康方生物AK112注射液獲批臨床
4月30日，據(jù)CDE官網(wǎng)，康方生物AK112注射液獲批臨床，擬和卡度尼利單抗聯(lián)合或不聯(lián)合化療治療晚期實體瘤。
3）益科思特注射用YKST02獲批臨床
4月30日，據(jù)CDE官網(wǎng)，益科思特注射用YKST02獲批臨床，擬用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤。
4）億騰景昂恩替司他片獲批上市
4月30日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，億騰景昂恩替司他片獲批，適應(yīng)癥為聯(lián)合芳香化酶抑制劑用于治療激素受體陽性、人類表皮生長因子受體-2陰性，經(jīng)內(nèi)分泌治療復(fù)發(fā)或進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。
5）微芯生物西達(dá)本胺獲批一線治療彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤
4月30日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，微芯生物的西達(dá)本胺獲批新適應(yīng)癥，適應(yīng)癥為聯(lián)合R-CHOP用于既往未經(jīng)治療的MYC和BCL2表達(dá)陽性的彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤患者。
6）正大天晴安奈克替尼獲批上市
4月30日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，正大天晴ROS1抑制劑安奈克替尼獲批上市，用于ROS1陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者。
7）百時美施貴寶心肌肌球蛋白抑制劑獲批上市
4月30日，百時美施貴寶宣布，心肌肌球蛋白抑制劑邁凡妥獲批上市，用于治療紐約心臟協(xié)會心功能分級I-I級的梗阻性肥厚型心肌病(HCM)成人患者，以改善運(yùn)動能力和癥狀。
8）羅氏制藥羅視佳新適應(yīng)癥獲批
4月30日，羅氏制藥宣布，雙特異性抗體羅視佳新適應(yīng)癥獲批，用于治療繼發(fā)于視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞（BRVO）的黃斑水腫。
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海外藥聞
1）小野制藥收購Deciphera公司
4月30日，小野制藥宣布，斥資約24億美元收購Deciphera公司，以增強(qiáng)腫瘤學(xué)研發(fā)管線。
2）X4 Pharmaceuticals Xolremdi膠囊獲批上市
4月29日，X4 Pharmaceuticals宣布，美國FDA已批準(zhǔn)Xolremdi膠囊上市，用于治療12歲及以上患有WHIM綜合征的患者，以增加血液循環(huán)中成熟中性粒細(xì)胞和淋巴細(xì)胞的數(shù)量。
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