4 月 29 日，成都康弘藥業(yè)官微發(fā)布消息稱，其子公司弘基生物申報的 KH658 眼用注射液與4月28日獲得中國藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗批準通知書，于美國時間 2024年 4 月 26 日收到 U.S. Food and Drug Administration（美國食品藥品管理局）準許 KH658 眼用注射液在美國開展臨床試驗的郵件。同意開展Ⅰ /Ⅱ期臨床試驗。
藥品名稱：KH658 眼用注射液
劑型：注射劑
適應(yīng)癥：治療新生血管性（濕性）年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD）
注冊分類：治療用生物制品 1 類
受理號：CXSL2400088、CXSL2400089、CXSL2400090
KH658眼用注射液是弘基生物第二款同時獲批進入中國和美國臨床試驗的產(chǎn)品，以具有自主知識產(chǎn)權(quán)、基于細胞特異性受體設(shè)計的新型腺相關(guān)病毒作為遞送載體，具有給藥方式簡便、安全、轉(zhuǎn)導細胞效率高的特點。
KH658眼用注射液通過在人體內(nèi)持續(xù)表達抗 VEGF 蛋白，從而抑制新生血管病變的生長，減緩疾病的進展，有望以單次給藥實現(xiàn)患者長期獲益。
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