5月6日，羿尊生物企業(yè)官微，其自主研發(fā)的CNK-UT002細(xì)胞注射液IND申請(qǐng)，已正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）受理，受理號(hào)為CXSL2400284。這是國內(nèi)首 個(gè)IND獲受理的通用型實(shí)體瘤細(xì)胞療法。
CNK-UT002細(xì)胞注射液采用的羿尊生物自主研發(fā)的CNK-UT技術(shù)是一種集成了 CNK-T 和 U-T 兩大平臺(tái)技術(shù)的通用型細(xì)胞技術(shù)，采集健康供者的T細(xì)胞經(jīng)基因編輯改造后，賦予NK細(xì)胞識(shí)別功能并具有T細(xì)胞的激活打擊能力，能特異性地識(shí)別和治療腫瘤，同一款CNK-UT細(xì)胞藥物可以實(shí)現(xiàn)對(duì)肝癌、黑色素瘤、結(jié)直腸癌、乳腺癌、肺癌、腎癌、胰腺癌等多種腫瘤細(xì)胞的殺傷。
羿尊生物規(guī)劃未來1-2年，推動(dòng)多個(gè)管線產(chǎn)品陸續(xù)進(jìn)入臨床，并在中美市場臨床雙報(bào)，以及推進(jìn)技術(shù)平臺(tái)的優(yōu)化升級(jí)，臨床轉(zhuǎn)化和國際合作。
細(xì)胞療法作為新一代腫瘤治療藥物的發(fā)展方向，預(yù)計(jì)十年內(nèi)國內(nèi)將迎來千億級(jí)市場，CNK-UT作為創(chuàng)新性通用型細(xì)胞藥物，將為各種實(shí)體瘤，血液瘤腫瘤及自身免疫疾病患者提供高臨床獲益、可負(fù)擔(dān)、現(xiàn)貨型的細(xì)胞治療新選擇。
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