5月9日，復星醫(yī)藥發(fā)布企業(yè)公告消息，其控股子公司上海重慶藥友制藥有限責任公司自主研發(fā)的阿立哌唑口崩片用于治療精神分裂癥的上市注冊申請于近日獲國家藥品監(jiān)督管理局批準。
圖片來源：復星醫(yī)藥企業(yè)公告
基本情況如下：
藥品通用名稱：阿立哌唑口崩片
劑型：片劑
規(guī)格：5mg、10mg、15mg
注冊分類：化學藥品 3 類
上市許可持有人/藥品生產企業(yè)：重慶藥友制藥有限責任公司
藥品批準文號：國藥準字 H20243501、國藥準字 H20243502、國藥準字 H20243500
阿立哌唑口崩片為復星醫(yī)藥自主研發(fā)的化學藥品，主要用于治療精神分裂癥。
截至 2024 年 3 月，復星醫(yī)藥現階段針對阿立哌唑口崩片累計研發(fā)投入約為人民幣 1,035 萬元（未經審計）。
截至5月9日，除阿立哌唑口崩片外，于中國境內已獲批上市的其他阿立哌唑制劑主要包括浙江大冢制藥有限公司的安律凡? （阿立哌唑片）、成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司的博思清（阿立哌唑口崩片）、上海上藥中西制藥有限公司的奧派? （阿立哌唑片）等。根據 IQVIA CHPA 最新數據1，2023 年，阿立哌唑制劑于中國境內的銷售額約為人民幣 6.57 億元。
阿立哌唑口崩片的本次獲批上市，可為精神分裂癥用藥提供更多的選擇，并進一步豐富復星醫(yī)藥產品劑型。阿立哌唑口崩片預計本次獲批上市不會對本集團現階段業(yè)績產生重大影響。
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