近日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準Entasis Therapeutics, Inc.申報的1類創(chuàng)新藥注射用舒巴坦鈉/注射用度洛巴坦鈉組合包裝（商品名：鼎優(yōu)樂/XACDURO）上市。該藥品用于治療 18 歲及以上患者由鮑曼-醋酸鈣不動桿菌復(fù)合體敏感分離株所致醫(yī)院獲得性細菌性肺炎（HABP）、呼吸機相關(guān)性細菌性肺炎（VABP）。
本品是含注射用舒巴坦鈉和注射用度洛巴坦鈉的組合包裝產(chǎn)品。舒巴坦是一種β-內(nèi)酰胺類抗菌藥物和 Ambler A 類絲氨酸β-內(nèi)酰胺酶抑制劑，度洛巴坦是一種二氮雜二環(huán)辛烷、非 β-內(nèi)酰胺類的 β-內(nèi)酰胺酶抑制劑，可保護舒巴坦不被 β-內(nèi)酰胺酶降解。該藥品上市為由鮑曼-醋酸鈣不動桿菌復(fù)合體敏感分離株所致醫(yī)院獲得性細菌性肺炎、呼吸機相關(guān)性細菌性肺炎患者提供了新的治療手段。
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