創(chuàng)新藥企上市新風向標。
6月14日，亞盛醫(yī)藥公告表示，已向美國證券交易委員會保密提交一份關于建議首次公開發(fā)售的F-1表格登記聲明草案。
根據公告，公司建議發(fā)售的股份和美國存托股份的數量及建議發(fā)售的價格范圍尚未確定。首次公開發(fā)售預計在證交會完成審查程序后進行，視市場和其他條件而定。
目前，創(chuàng)新藥企在國內上市融資并不順暢。亞盛醫(yī)藥作為港股上市公司，如果在美股成功上市，將可能成為港股上市公司在美股二次上市的首個案例。
集采新動態(tài)。
6月14日，醫(yī)保局副局長黃華波在吹風會上表示，2024年將繼續(xù)大力推進醫(yī)藥集中帶量采購工作，在集采品種選擇上強調統(tǒng)籌協調。
泰格醫(yī)藥遭遇股市驚魂。
6月14日，泰格醫(yī)藥開盤大跌，截至午間休盤，跌幅達12.13%。泰格醫(yī)藥證券部對媒體表示，公司認為可能是某專家發(fā)表了一些對于臨床CRO的個人觀點，在當前美國《生物安全法案》不斷發(fā)酵的情況下，結合市場情緒，引發(fā)了今日的股價下跌。
今日，行業(yè)內流傳一份東財證券專家對于美國計劃制裁CRO行業(yè)看法的截圖，該專家以泰格醫(yī)藥為例，表示臨床CRO業(yè)務因涉及到人體樣本數據，可能會隨著《生物安全法案》的推進受到限制。
在過去的一天里，國內外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關注？讓氨基君帶你一探究竟。
01 市場速遞
1）醫(yī)保局：2024年將繼續(xù)大力推進醫(yī)藥集中帶量采購工作
6月14日，醫(yī)保局副局長黃華波在吹風會上表示，2024年將繼續(xù)大力推進醫(yī)藥集中帶量采購工作，在集采品種選擇上強調統(tǒng)籌協調。
2）艾伯維引進明濟生物TL1A抗體FG-M701
6月13日，明濟生物宣布，與艾伯維達成一項總金額約17.1億美元的合作，雙方共同開發(fā)處于臨床前階段的TL1A抗體FG-M701，用于治療炎癥性腸病
02 資本信息
1）華海藥業(yè)子公司長興制藥終止北交所輔導備案
6月14日，華海藥業(yè)公告，公司子公司長興制藥終止北交所輔導備案
2）泰格醫(yī)藥回應今日大跌，或因某專家言論引發(fā)市場擔憂所致
6月14日，泰格醫(yī)藥開盤大跌，截至午間休盤，跌幅達12.13%。泰格醫(yī)藥證券部對媒體表示，公司認為，或是某專家發(fā)表了一些對于臨床CRO的個人觀點，在當前美《生物安全法案》不斷發(fā)酵的情況下，結合市場情緒，引發(fā)了今日的股價下跌
今日，行業(yè)流傳一份東財證券專家對于美國計劃制裁CRO行業(yè)看法的截圖，該專家以泰格醫(yī)藥為例，表示臨床CRO業(yè)務因涉及到人體樣本數據，會隨著《生物安全法案》的推進被限制。
3）亞盛醫(yī)藥赴美上市
6月14日，亞盛醫(yī)藥公告表示，已向美國證券交易委員會保密提交一份關于建議首次公開發(fā)售的F-1表格登記聲明草案。建議發(fā)售的股份和美國存托股份的數量及建議發(fā)售的價格范圍尚未確定。首次公開發(fā)售預計在證交會完成審查程序后進行，視乎市場和其他條件而定。
4）領博生物獲數千萬元A+輪融資
6月14日，領博生物宣布，于日前完成數千萬元A+輪融資，由杭州天士力新賽道股權投資合伙企業(yè)（有限合伙）投資。本輪融資資金將主要用于現有產品臨床推進和新適應癥心臟搭橋人工血管的研發(fā)，加速多個臨床前研究進展，推動領博生物再生醫(yī)學領域的研發(fā)和創(chuàng)新。
5）瑞龍外科完成超3億人民幣B輪融資
6月14日，瑞龍外科完成超3億人民幣B輪融資。據悉，本輪融資將加速推進模塊化海山一手術機器人的商業(yè)化進程，推動公司的國際化戰(zhàn)略步伐。
03 藥械動態(tài)
1）榮昌生物維迪西妥單抗新適應癥III期研究成功
6月13日，榮昌生物宣布，維迪西妥單抗治療HER2陽性存在肝轉移的晚期乳腺癌患者的III期臨床取得陽性結果，達到主要研究終點。
2）信達生物公布PD-1/IL-2雙抗最新研究數據
6月14日，信達生物宣布，在2024年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）六月全體大會上，該公司口頭報告PD-1/IL-2雙特異性抗體融合蛋白IBI363治療多種晚期實體瘤的臨床數據。在既往接受過免疫治療的204例受試者中，ORR達到17.6%。在3mg/kg劑量組，共15例受試者接受了至少一次基線后腫瘤評估，其中ORR達到46.7%，DCR為80.0%。
3）安進地舒單抗新適應癥獲批
6月13日，安進宣布，抗RANKL療法地舒單抗新適應癥獲批，用于治療骨折高風險的糖皮質激素誘導的骨質疏松癥（GIOP），可提升患者骨密度，降低骨折風險。
4）啟明醫(yī)療VENUSP-VALVE美國IDE關鍵性臨床首例患者成功植入
6月13日，啟明醫(yī)療發(fā)布公告表示，VENUSP-VALVE美國IDE關鍵性臨床首例患者成功植入。
04 海外藥聞
1）強生終止一款CD20/CD3雙抗合作
6月13日，Xencor宣布，重獲CD20/CD3雙特異性T細胞雙抗plamotamab全球權益。2021年，Xencor與強生達成合作和許可協議，共同開發(fā)和商業(yè)化plamotamab。
2）百時美施貴寶ROS1/NTRK抑制劑獲FDA批準新適應癥
6月13日，百時美施貴寶宣布，FDA已經加速批準Augtyro新適應癥，用于12歲及以上兒童和成人神經營養(yǎng)因子受體絡氨酸激酶（NTRK）基因融合突變局部晚期或轉移性實體瘤患者。
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