布比卡因是臨床上廣泛用于局部麻醉和術后鎮(zhèn)痛的酰胺類局部麻醉劑，相比于普通注射劑5至6小時的作用時間，布比卡因脂質體注射液可將鎮(zhèn)痛效果延長至數天。
布比卡因脂質體注射液采用先進的多囊脂質體藥物遞送系統(tǒng)，具有良好的緩釋效果，更有利于手術患者的疼痛管理，進而提高患者的生活質量。
2011年，美國Pacira公司研制的布比卡因脂質體注射液在美國獲批上市，用于直接注射至手術部位以幫助控制術后疼痛，其商品名為Exparel，這是該品種的原研藥物。
2018年4月，鑒于Exparel顯著的臨床優(yōu)勢，FDA批準其擴大使用范圍，包括通過肌間溝臂叢神經阻滯給藥以產生手術后局部鎮(zhèn)痛，成為當時唯一用于圍術期或術后的布比卡因局部麻醉劑。
但是由于高企的技術壁壘，該品種上市十余年無仿制產品成功上市。
恒瑞醫(yī)藥在國內率先展開布比卡因脂質體注射液這一品種的研發(fā)，其通過特有的DepoFoam技術將布比卡因封裝在多囊脂質體中實現安全緩釋，并開展了全面體外評價和必要的體內評價，保證了和原研產品在質量和療效上的一致性。
2022年12月，恒瑞醫(yī)藥的布比卡因脂質體注射液在國內以注冊分類3類獲批上市，用于12歲及以上的患者單劑量浸潤產生術后局部鎮(zhèn)痛，也適用于成人肌間溝臂叢神經阻滯產生術后區(qū)域鎮(zhèn)痛。
這也是國內首個超長效局麻藥。
目前，恒瑞醫(yī)藥的布比卡因脂質體注射液已經納入國家醫(yī)保乙類，其20ml規(guī)格的劑型（266mg）價格為382元/瓶。
相比之下，美國布比卡因脂質體注射液原研藥的價格要高很多，根據相關媒體報道，其售價超過400美元。
經查詢，2023年布比卡因脂質體相關劑型全球銷售額約為5.38億美元，2022年的銷售金額也超過5億美元。
如果恒瑞醫(yī)藥可以在這個5億美元的市場中顯著地分一杯羹，那么這款藥物的研發(fā)，是一筆性價比頗高的投資。
根據恒瑞醫(yī)藥方面透露，截至目前，布比卡因脂質體注射液相關項目累計投入的研發(fā)費用約6614萬元。
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