恒瑞醫(yī)藥：獲阿伐替尼片在中國(guó)大陸?yīng)毤疑虡I(yè)化推廣權(quán)
來(lái)源：醫(yī)藥投資部落
2024-07-05
2024年7月3日，恒瑞藥業(yè)與基石藥業(yè)達(dá)成協(xié)議，基石藥業(yè)將旗下精準(zhǔn)治療藥物泰吉華?(阿伐替尼片)在中國(guó)大陸區(qū)域的獨(dú)家推廣權(quán)授予恒瑞醫(yī)藥。
2024年7月3日，恒瑞藥業(yè)與基石藥業(yè)達(dá)成協(xié)議，基石藥業(yè)將旗下精準(zhǔn)治療藥物泰吉華®(阿伐替尼片)在中國(guó)大陸區(qū)域的獨(dú)家推廣權(quán)授予恒瑞醫(yī)藥。
除授予恒瑞醫(yī)藥的獨(dú)家推廣權(quán)外，基石藥業(yè)將繼續(xù)擁有泰吉華®在中國(guó)大陸的研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)、經(jīng)銷(xiāo)等權(quán)益。
阿伐替尼是中國(guó)首個(gè)針對(duì)PDGFRA外顯子18突變型（包含D842V突變）胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）成人患者獲批的精準(zhǔn)治療藥物，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)醫(yī)療空白。
目前，泰吉華®已被納入中國(guó)國(guó)家醫(yī)保藥品目錄(「國(guó)家醫(yī)保目錄」)。
根據(jù)協(xié)議條款，基石藥業(yè)將獲得人民幣3500萬(wàn)首付款，同時(shí)泰吉華®在中國(guó)大陸的銷(xiāo)售收入仍將納入基石藥業(yè)財(cái)報(bào)，恒瑞醫(yī)藥后續(xù)將從基石藥業(yè)收取服務(wù)費(fèi)。
泰吉華®是一款強(qiáng)效、高選擇性、口服針對(duì)KIT和PDGFRA突變的激酶抑制劑，已于2021年3月獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，用于治療攜帶PDGFRA外顯子18突變(包括PDGFRAD842V突變)的不可切除性或轉(zhuǎn)移性GIST成人患者。
泰吉華®轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)已在2024年6月獲NMPA批準(zhǔn)，預(yù)計(jì)2024年底或2025年初將實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)供應(yīng)。
肖女士
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