綠葉制藥集團宣布，其經多年研發(fā)的鎮(zhèn)痛藥——米美欣®（羥考酮納洛酮緩釋片）已于2024年6月28日獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準，適用于成人需阿片類鎮(zhèn)痛藥才能充分控制的重度疼痛（癌痛和非癌痛）。米美欣®的優(yōu)勢是加入阿片受體拮抗劑納洛酮，通過阻斷羥考酮對腸道阿片受體的作用來緩解阿片類藥物引起的便秘癥狀（opioid-induced constipation，OIC）。
米美欣®是當前唯一一款在國內獲批上市的、具有高技術壁壘的國產羥考酮納洛酮緩釋片。通過強阿片受體激動劑羥考酮、阿片受體拮抗劑納洛酮的聯(lián)合作用，米美欣®在幫助患者控制疼痛的同時，有效降低阿片類藥物引起的便秘，單次用藥鎮(zhèn)痛時間可維持12小時；此外，米美欣®的獨特"鎖藥"技術可有效防止藥物濫用。
精巧組合設計，直擊癌痛治療痛點
大量臨床研究結果表明：與單方羥考酮緩釋制劑相比，羥考酮納洛酮緩釋復方制劑在規(guī)定的同等劑量下鎮(zhèn)痛療效相當，且可顯著改善腸道功能紊亂，降低OIC的發(fā)生率與嚴重程度。此外，《NCCN成人癌痛臨床實踐指南（2024.V2）》、《ESMO成人癌痛管理臨床實踐指南》均指出：羥考酮納洛酮緩釋復方制劑可顯著緩解長期應用阿片類藥物治療的癌痛患者的OIC。
除了用于癌痛管理之外，羥考酮納洛酮緩釋片還在多項臨床試驗中證實能為肌肉骨骼疼痛、術后疼痛、腰痛等中重度疼痛患者提供有效鎮(zhèn)痛治療，并可顯著改善患者的便秘。
獨特"鎖藥"技術，降低羥考酮濫用風險
由于阿片類鎮(zhèn)痛藥存在導致精神依賴的風險，其濫用問題已成為全球公共衛(wèi)生系統(tǒng)面臨的一項嚴峻挑戰(zhàn)。米美欣®采用了防濫用"鎖藥"專有技術，有效防止羥考酮被研磨、提取、轉化，進而阻止藥物濫用；此外，作用機制上，納洛酮可拮抗羥考酮的活性，使濫用者無法獲得欣快感并造成催促戒斷反應，進一步降低濫用風險。
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