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CPHI制藥在線 資訊 福建集采出現(xiàn)獨(dú)家品種不可怕,可怕的是原研或?qū)⒃庥鰞r(jià)格危機(jī)

福建集采出現(xiàn)獨(dú)家品種不可怕,可怕的是原研或?qū)⒃庥鰞r(jià)格危機(jī)

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作者:點(diǎn)蒼鶴  來源:醫(yī)藥云端工作室
  2024-07-09
7月2日,福建藥械聯(lián)合采購中心發(fā)出關(guān)于公開征求 《福建省第五批藥品集中帶量采購文件 (征求意見稿)》意見的通知,該省將啟動(dòng)第五批集采,集采品種包括新一輪集采的95個(gè)品種(名單附文末),以及省級(jí)集采協(xié)議到期接續(xù)采購的29個(gè)品種。自中選結(jié)果執(zhí)行之日起至2026年12月31日。征求意見征集時(shí)間:7月2日至7月9日。

       7月2日,福建藥械聯(lián)合采購中心發(fā)出關(guān)于公開征求 《福建省第五批藥品集中帶量采購文件 (征求意見稿)》意見的通知,該省將啟動(dòng)第五批集采,集采品種包括新一輪集采的95個(gè)品種(名單附文末),以及省級(jí)集采協(xié)議到期接續(xù)采購的29個(gè)品種。自中選結(jié)果執(zhí)行之日起至2026年12月31日。征求意見征集時(shí)間:7月2日至7月9日

 《福建省第五批藥品集中帶量采購文件 (征求意見稿)》意見

       在新一輪集采的品種中,包括獨(dú)家品種如艾普拉唑(麗珠)、桉檸蒎(遠(yuǎn)大)、艾瑞昔布(恒瑞)、洛鉑注射劑型(海南長安)、雙環(huán)醇片(北京協(xié)和)、異甘草酸鎂注射液(正大天晴)、參附注射液(華潤三九)等品種。
       此外,氟比洛芬凝膠貼膏這一品種,雖說日本三笠制藥原研,國內(nèi)也有注冊批件,但醫(yī)院基本看不到蹤影,僅在零售市場有些銷量,而泰德制藥有批件,因此從醫(yī)療機(jī)構(gòu)集采層面上看,也算得上是獨(dú)家品種。
       獨(dú)家品種進(jìn)地方集采不算什么新鮮事,此前中成藥集采就有大把獨(dú)家被納入,甚至相同組方、不同通用名中成藥也被視為非獨(dú)家合并采購。此次納入福建集采的艾普拉唑、桉檸蒎、艾瑞昔布、洛鉑等品種,在京津冀“3+N”聯(lián)盟中同樣也被納入集采。
       福建的95個(gè)品種什么原因被納入集采呢?按采購方案的說法是“新一輪省級(jí)集采藥品按照積極穩(wěn)妥、分步推進(jìn)的原則,綜合2023年我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購情況及市場價(jià)格等因素確定。”由此可以推測,醫(yī)院覆蓋率、銷量、以及價(jià)格都是主要的因素,一句話,福建就是要逐漸把大品種的價(jià)格搞下來!

       福建將產(chǎn)品分為AB兩組,此次集采的A組是可列入非競爭性藥品組的藥品。其實(shí)A組就是原研、參比制劑、過評品種等類型,可以視為高質(zhì)量層次。其余皆為B組。

       按《關(guān)于進(jìn)一步完善藥品聯(lián)合限價(jià)陽光采購有關(guān)問題的通知》(閩醫(yī)保〔2022〕16號(hào))的規(guī)定,屬于以下情形之一的藥品可列入非競爭性藥品組:

《關(guān)于進(jìn)一步完善藥品聯(lián)合限價(jià)陽光采購有關(guān)問題的通知》(閩醫(yī)保〔2022〕16號(hào))

       福建將95個(gè)品種分為三種類型,分別有不同的報(bào)價(jià)要求及擬中選確定規(guī)則。

       三種類型是:集采曾中選的、集采未曾中選的、以及同組所有產(chǎn)品集采均未中選的三種情況。擬中選規(guī)則又基于后兩種情況,分為有無在福建掛網(wǎng),然后根據(jù)報(bào)價(jià)情況來確定是否擬中選。(如下圖所示)

福建將95個(gè)品種分為三種類型

       仔細(xì)思考,福建的中選規(guī)則其實(shí)就是一種“反政策套利”的規(guī)則,而此前20多年行業(yè)的主流邏輯不就是政策套利嗎?

       不同的產(chǎn)品,不同的區(qū)域,不同的規(guī)則下,就會(huì)有不同的價(jià)格,以及價(jià)格背后獲得的高溢價(jià),其本質(zhì)是一種套利行為,利用政策或規(guī)則的漏洞進(jìn)行套利,與外匯交易市場的套利在本質(zhì)上沒有什么太多的區(qū)別。

       比如,至少在2015年前,原研和仿制藥招采分為不同組別,大家井水不犯河水,價(jià)格也不會(huì)關(guān)聯(lián)對比,原研、首仿占盡了政策紅利,不同通用名也不可能合并采購,盡可高枕無憂。此外,還有“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)”、“差別定價(jià)”等政策,讓很多品種也因此獲得高增長。

       而今,不論是國家從上至下的“四同藥品”價(jià)格治理,還是各省對不同藥品類型之間差價(jià)的1.5倍/1.8/3倍的管控也好,政策套利的空間急劇縮小乃至消失。

       回到福建集采,顯然是“站在巨人的肩膀上”進(jìn)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)、比價(jià)、價(jià)格糾偏,可以預(yù)見接下來相關(guān)產(chǎn)品的價(jià)格將在福建又產(chǎn)生新一輪的低價(jià),“螺旋式的下降”或可接受,但崩塌式的下降將對某些企業(yè),特別是原研產(chǎn)品帶來重大挑戰(zhàn)。

       福建集采總體特點(diǎn):

       ·【類型一:價(jià)格聯(lián)動(dòng)】曾經(jīng)中選的產(chǎn)品,盡量關(guān)聯(lián)全國最低價(jià),只要廠家認(rèn)可,即可中選;

       ·【類型二:先比價(jià)再壓價(jià)】集采未曾中選的,意味著沒有集采價(jià)格,別急,要與同組曾中選品種比價(jià),必須不高于曾中選同組最低價(jià),還沒完,如果在福建有掛網(wǎng)的,還得掛網(wǎng)價(jià)基礎(chǔ)上降10%;如果既未曾中選,又沒有掛網(wǎng)價(jià)咋辦?那么更慘,在同組品種最低掛網(wǎng)價(jià)的基礎(chǔ)上至少降價(jià)10%。這叫“先比價(jià)再壓價(jià)”

       ·【類型三:先壓價(jià),再關(guān)聯(lián)】那么,假如同組所有產(chǎn)品均沒有集采中選,怎么辦?先壓價(jià),再關(guān)聯(lián),也就是在同組最低價(jià)基礎(chǔ)上先降10%以上,然后再分兩種情況,如果屬于A組產(chǎn)品,則與B組曾中選的最高價(jià)或最高銷售限價(jià)關(guān)聯(lián),不高于上述兩種價(jià)格即可擬中選;如果屬于B組產(chǎn)品,則與A組對應(yīng)曾中選最低價(jià)關(guān)聯(lián),報(bào)價(jià)不高于其90%或最高銷售限價(jià)即可擬中選。這是類型三的規(guī)則,總體而言是A關(guān)聯(lián)B、B關(guān)聯(lián)A,交叉關(guān)聯(lián)降價(jià)。

       ·【不考慮劑型和包裝差異】同通用名下不同廠家產(chǎn)品,不考慮劑型和包裝材料差異,這是福建的傳統(tǒng);

       顯然,這對原研參比制劑是充滿挑戰(zhàn)的,試想,某個(gè)原研品種,從來沒有參加任何一個(gè)省的集采(也就是未曾中選),價(jià)格不高于同組最低價(jià),明面上至少降價(jià)10%,但考慮到原研與仿制藥巨大的價(jià)差,降幅肯定遠(yuǎn)遠(yuǎn)不是10%那么簡單。

       由此帶來的后果是,原研產(chǎn)品的價(jià)格很可能低于仿制藥的價(jià)格。對于原研而言,未來的價(jià)格挑戰(zhàn)是巨大的,國家層面尚未出臺(tái)統(tǒng)一的政策背景下,很有可能在福建、河北、河南等省,通過集采、掛網(wǎng)價(jià)格治理、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)等措施間接壓低價(jià)格。過去,可能會(huì)綜合評估某省政策太嚴(yán)苛可以丟掉一個(gè)省來?xiàng)壸浔\?,但未來很可能行不通?/p>

       而且此次在福建是跑不脫的,規(guī)則明確已掛網(wǎng)符合申報(bào)條件的企業(yè),如未報(bào)名參加集采或又報(bào)名但無效報(bào)價(jià)的,將暫停掛網(wǎng)。因此,原研藥品放棄福建集采是行不通的,規(guī)則已經(jīng)補(bǔ)漏。

       已掛網(wǎng)符合申報(bào)條件企業(yè),如未報(bào)名參加集中帶量采購或有報(bào)名但無效報(bào)價(jià)的(不含我省已掛網(wǎng)規(guī)格產(chǎn)品在外省集中帶量采購未中選,相關(guān)產(chǎn)品不接受按本企業(yè)其他規(guī)格產(chǎn)品外省帶量采購中選價(jià)換算報(bào)價(jià)限價(jià)的情形),省藥械聯(lián)合采購中心將對相關(guān)企業(yè)涉及產(chǎn)品暫停掛網(wǎng),采購周期內(nèi)不得在我省掛網(wǎng)銷售。
       
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