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丹諾醫(yī)藥將在2024年美國感染病周(ID Week)報告 Rifaquizinone研究成果

熱門推薦: 丹諾醫(yī)藥 ID Week TNP-2092
來源:新藥創(chuàng)始人
  2024-07-09
2024年7月2日 –?丹諾醫(yī)藥將在2024年10月16日至20日美國洛杉磯召開的感染病周(IDWeek)年會上報告在研新藥Rifaquizinone(TNP-2092)治療植入醫(yī)療器械感染系列研究成果。

       2024年7月2日 – 丹諾醫(yī)藥將在2024年10月16日至20日美國洛杉磯召開的感染病周(IDWeek)年會上報告在研新藥Rifaquizinone(TNP-2092)治療植入醫(yī)療器械感染系列研究成果。

       丹諾醫(yī)藥攜手合作方:美國羅斯曼骨科研究所(Rothman Orthopedic Institute)、復旦大學附屬華山醫(yī)院、美國Velocity臨床研究(Velocity Clinical Research)、美國Allucent臨床研究(Allucent)、康龍化成(Pharmaron)、藥明康德(WuXi AppTec)、美國北德克薩斯大學健康科學中心 (University of North Texas Health Science Center)和武漢大學中南醫(yī)院的研究者一起向大會提交了8篇關于Rifaquizinone的報告摘要,并被大會全部接受:

       1. Efficacy of Rifaquizinone in a Murine Model of Prosthetic Joint Infection (PJI) with Fluoroquinolone-Sensitive and -Resistant Staphylococcus aureus (ID: 1829145)
       2. Efficacy of Intra-Articular Administration of Rifaquizinone in Rodent Models of Implant Infection Associated with Staphylococcus aureus (ID: 1829135)
       3. Safety Study of Rifaquizinone in Dogs Following Intra-Articular Administration (ID: 1829121)
       4. Pharmacokinetics of Rifaquizinone in Rats and Dogs Following Intra-Articular Administration (ID: 1829129)
       5. Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Rifaquizinone for Injection in Healthy Participants in China: A Single-center, Double-blind, Randomized, Placebo-controlled, Phase 1 Bridge Study (ID: 1829061)
       6. An Open-label Phase 1 Study in Healthy Adult Male Participants to Investigate the Absorption, Metabolism, and Excretion of [14C]-Rifaquizinone Following a Single Intravenous Administration (ID: 1829100)
       7. Distribution of Rifaquizinone in Bone, Synovial Fluid and Plasma: A Phase 1 Trial in Patients Undergoing Total Hip or Knee Arthroplasty (ID: 1829093)
       8. Rifaquizinone for the Treatment of Acute Bacterial Skin and Skin Structure Infections: A Multicenter, Double-Blind, Randomized, Active-Controlled, Phase 2 Trial (ID: 1820809)

       IDWeek是感染病領域最重要的國際會議之一,由美國感染病學學會(IDSA)、美國醫(yī)療流行病學學會(SHEA)、艾滋病醫(yī)學學會(HIVMA)、兒科傳染病學學會(PIDS)和感染病學藥師學會(SIDP)共同組織。

       Rifaquizinone是針對植入醫(yī)療器械感染設計并開發(fā)的多靶點偶聯(lián)分子,具有抑制細菌RNA聚合酶、DNA旋轉酶和拓撲異構酶IV的多靶點的協(xié)同作用機制,對臨床上常見的耐藥菌,如甲氧西林耐藥和喹諾酮耐藥金葡菌(MRSA和QRSA)和植入醫(yī)療器械相關的生物膜感染具有良好的殺菌活性,并具有比傳統(tǒng)抗生素更低的耐藥頻率。丹諾醫(yī)藥前期在中美完成了TNP-2092注射劑的六項I期和II期臨床試驗獲得安全有效性臨床驗證,目前正計劃開展治療人工關節(jié)感染(PJI)和急性細菌性皮膚和皮膚結構感染(ABSSSI)國際多中心III期臨床試驗。TNP-2092注射劑獲得了美國FDA合格抗感染產品(QIDP)、快速通道(Fast Track)和孤兒藥(Orphan Drug)資格認定。

       關于丹諾醫(yī)藥

       丹諾醫(yī)藥是一家以臨床需求為導向,專注細菌感染和代謝相關疾病領域,開發(fā)差異化新藥產品的公司,擁有一個獨特的多靶點偶聯(lián)分子新藥研發(fā)平臺和全球知識產權保護的新藥產品研發(fā)管線,目前已有多個產品進入后期臨床試驗階段,目標適應癥包括幽門螺桿菌感染、植入醫(yī)療器械感染、肝硬化肝性腦病和腹瀉型腸易激綜合征等常見和重大疾病,致力于解決這些領域未滿足的臨床需求,為中國乃至全球患者提供安全有效的新藥產品。

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