7月9日，CDE征求《藥物暴露-效應(yīng)關(guān)系研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)，全文如下。
關(guān)于公開(kāi)征求《藥物暴露-效應(yīng)關(guān)系研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知
藥物暴露-效應(yīng)關(guān)系研究對(duì)于支持新藥用法用量選擇以及安全性和有效性評(píng)估等具有重要意義，是新藥研發(fā)中必不可少的研究?jī)?nèi)容之一。為規(guī)范和指導(dǎo)新藥研發(fā)中科學(xué)合理地開(kāi)展暴露-效應(yīng)關(guān)系研究，藥品審評(píng)中心組織起草了《藥物暴露-效應(yīng)關(guān)系研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議，并及時(shí)反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。
您的反饋意見(jiàn)請(qǐng)發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：
聯(lián)系人：李 健；王玉珠
聯(lián)系方式：lijian@cde.org.cn; wangyzh@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2024年7月9日
相關(guān)附件：
1、《藥物暴露-效應(yīng)關(guān)系研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》.pdf
2、《藥物暴露-效應(yīng)關(guān)系研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》起草說(shuō)明.pdf
3、《藥物暴露-效應(yīng)關(guān)系研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》反饋意見(jiàn)表.docx
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