2024年7月9日，恒瑞醫(yī)藥在藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)網(wǎng)站注冊(cè)了SHR-4602的二期臨床試驗(yàn)。
根據(jù)恒瑞醫(yī)藥在今年AACR公開的信息，SHR-4602為一款HER2 ADC新藥，分子設(shè)計(jì)為帕妥珠單抗偶聯(lián)艾日布林衍生物。設(shè)計(jì)目標(biāo)用于DS-8201或SHR-A1811耐藥的后線治療，臨床前研究表明，SHR-4602對(duì)于DS-8201和SHR-A1811耐藥JIMT-1模型仍表現(xiàn)出優(yōu)異的抗腫瘤活性。SHR-4602于2023年1月申報(bào)，4月獲批臨床。
此次注冊(cè)的二期臨床用于治療HER2表達(dá)或突變的晚期實(shí)體瘤。
該二期臨床由復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院邵志敏主任主持，計(jì)劃入組240例HER2表達(dá)或突變晚期實(shí)體瘤患者。
總結(jié)
恒瑞SHR-A1811為DS-8201的快跟產(chǎn)品，臨床推進(jìn)迅速，目前已經(jīng)獲得6項(xiàng)突破療法認(rèn)證，包括HER2陽(yáng)性乳腺癌、HER2低表達(dá)乳腺癌、HER2陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌、HER2陽(yáng)性結(jié)直腸癌、HER2陽(yáng)性胃癌、HER2陽(yáng)性膽道癌。SHR-4602則定位在DS-8201或SHR-A1811耐藥的后線治療。
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