7月12日，凡恩世制藥宣布，其自主研發(fā)的全球首創(chuàng)的雙特異性抗體（雙抗）PT886已完成中國(guó)I期臨床研究首例患者給藥。PT886是一款全球首創(chuàng)靶向claudin 18.2和CD47的雙抗，用于治療胃癌、胃食管交界處癌和胰腺癌。
PT886通過(guò)凡恩世專(zhuān)有的雙抗技術(shù)平臺(tái)PACbody®和SPECpair®構(gòu)建，具有天然IgG結(jié)構(gòu)。PT886已于2022年6月獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予的用于治療胰腺癌的孤兒藥資格認(rèn)定，并于2024年3月獲得FDA授予的快速通道資格認(rèn)定，用于治療轉(zhuǎn)移性claudin 18.2陽(yáng)性胰腺癌患者。
此次在中國(guó)開(kāi)展的I期臨床研究旨在評(píng)估PT886在晚期胃癌、胃食管交界處癌和胰腺癌成人受試者中的的安全性、耐受性、PK/PD和初步療效（CTR20241655），標(biāo)志著凡恩世在加快創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化惠及中國(guó)患者的進(jìn)程中邁出了關(guān)鍵性的一步。
PT886在美國(guó)的多中心I/II期臨床試驗(yàn)（NCT05482893），即TWINPEAK研究，目前正在評(píng)估PT886在局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃腺癌、胃食管交界處癌和胰腺癌患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和初步療效。
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