2024年6月19日-21日，由Informa Markets、中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)主辦、上海博華國(guó)際展覽有限公司協(xié)辦的“第二十二屆世界制藥原料中國(guó)展”（CPHI China 2024）攜手“第十七屆世界制藥機(jī)械、包裝設(shè)備與材料中國(guó)展”（PMEC China 2024）在上海新國(guó)際博覽中心隆重舉行。制藥在線作為CPHI & PMEC China 展會(huì)官方線上服務(wù)平臺(tái)深度參與了這場(chǎng)制藥工業(yè)盛會(huì)。我們以“新藥出海”為主題，獨(dú)家采訪了二十位制藥行業(yè)資深專家。通過(guò)專家們多元化的視角與深刻的見(jiàn)解，我們共同展望出海藍(lán)圖，探尋制藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展方向，為中國(guó)制藥的國(guó)際化征程推波助瀾。
本次展會(huì)，制藥在線很榮幸采訪到深圳華潤(rùn)九新藥業(yè)有限公司質(zhì)量總監(jiān)葉非，探討如下話題：
1、藥企愈發(fā)意識(shí)到出海的重要性，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)入規(guī)?；龊Ｐ码A段。在新藥出海過(guò)程中，您認(rèn)為最大的挑戰(zhàn)和機(jī)遇是什么？
2、如何看待“原料+制劑”一體化在國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中的優(yōu)勢(shì)？
3、制藥設(shè)備如何助力制藥企業(yè)做好產(chǎn)品的質(zhì)量控制？
4、您對(duì)有志于從事醫(yī)藥行業(yè)的青年人才有何建議或寄語(yǔ)？
專家簡(jiǎn)介：
葉非
深圳華潤(rùn)九新藥業(yè)有限公司 質(zhì)量總監(jiān)
華潤(rùn)九新藥業(yè)質(zhì)量總監(jiān)、質(zhì)量受權(quán)人新版藥品GMP指南叢書(shū)編委老師，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院特約講師。資深歐盟、FDA認(rèn)證質(zhì)量合規(guī)性專家，做過(guò)多家歐盟及FDA認(rèn)證的QA、QC經(jīng)理，有20多年質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，主持參與了多家無(wú)菌原料藥及無(wú)菌制劑企業(yè)的歐盟認(rèn)證，并順利通過(guò)，對(duì)國(guó)外法規(guī)及cGMP實(shí)施有豐富的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。擅長(zhǎng)質(zhì)量體系的建設(shè)、驗(yàn)證和現(xiàn)場(chǎng)的GMP檢查。對(duì)于原料藥、無(wú)菌原料藥及無(wú)菌制劑的GMP要求及技術(shù)有深入的研究。精通質(zhì)量體系建設(shè)、實(shí)驗(yàn)室要求、無(wú)菌工藝、產(chǎn)品驗(yàn)證等。
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