7月25日，根據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，博安生物的BA1302獲臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬用于晚期實(shí)體瘤。
BA1302是一種靶向CD228的創(chuàng)新型ADC藥物，博安生物曾表示，其有望成為國(guó)內(nèi)“first-in-class”的產(chǎn)品。
CD228蛋白是首次在黑色素瘤中發(fā)現(xiàn)的GPI錨定糖蛋白，在腫瘤遷移和增殖中發(fā)揮作用。該蛋白靶點(diǎn)在黑色素瘤、間皮瘤、結(jié)腸癌、乳腺癌、胰腺癌和非小細(xì)胞肺癌等多種腫瘤中高表達(dá)，并在正常組織中低表達(dá)，具有較高的腫瘤表達(dá)特異性。
BA1302的抗體部分篩選自博安生物自有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的全人抗體轉(zhuǎn)基因小鼠BA-huMab®，該抗體具有更好的結(jié)合特異性，只結(jié)合膜形式的CD228而不結(jié)合其可溶形式sMFI2?；瘜W(xué)部分采用博安生物篩選的連接子-載荷（BNLD11），具有優(yōu)異的體內(nèi)外穩(wěn)定性。BA1302采用半胱氨酸偶聯(lián)技術(shù)，DAR值約為4。其連接子（linker）為MC-β-Ala-(glucuronide)PAB，載荷（payload）采用微管蛋白抑制劑單甲基澳瑞他汀E（MMAE）。
臨床前研究
臨床前研究顯示，BA1302在肺癌、胃癌及黑色素瘤等腫瘤模型中表現(xiàn)出優(yōu)異的腫瘤抑制效果，且在食蟹猴毒理預(yù)實(shí)驗(yàn)中安全耐受性良好，其MTD劑量高于10 mg/kg， 展現(xiàn)出優(yōu)異的臨床治療潛力。
博安生物在2023 PEGS Boston峰會(huì)上，以壁報(bào)形式展示BA1302的研究進(jìn)展。
2023 PEGS Boston
除了BA1302，目前僅Seagen的一款CD228 ADC藥物SGN-CD228A處于1期臨床階段。
資料來(lái)源：
1.CDE官網(wǎng)
2.博安生物官網(wǎng)
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