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目前，全球范圍內(nèi)已經(jīng)有11款CAR-T獲批上市，國(guó)外6款，國(guó)內(nèi)5款。自CAR-T獲批以來(lái)，其銷(xiāo)售額一直是業(yè)內(nèi)關(guān)注的話題。隨著各大藥企業(yè)績(jī)逐漸公布，國(guó)外上市CAR-T產(chǎn)品在2024年上半年的業(yè)績(jī)也已經(jīng)出爐，本文進(jìn)行了一個(gè)簡(jiǎn)單的匯總梳理。
▲ 6款CAR-T2024 H1銷(xiāo)售額（圖片來(lái)源：公司財(cái)報(bào)）
整體來(lái)看，國(guó)外上市的CAR-T細(xì)胞療法在2024年上半年的銷(xiāo)售額達(dá)到20.14億美元（約合人民幣144.27億），較同期18.15億美元增長(zhǎng)約11%，總體保持上升趨勢(shì)。除了Kymriah和Abecma外，其他CAR-T產(chǎn)品銷(xiāo)售額均有不同程度的增長(zhǎng)。在CD19靶點(diǎn)上，Yescarta的銷(xiāo)售額一騎絕塵；在BCMA靶點(diǎn)上，CARVYKTI雖然獲批時(shí)間晚，但銷(xiāo)售額已然超過(guò)了Abecma，并有望持續(xù)放量。
強(qiáng)生/傳奇
強(qiáng)生與傳奇生物合作的BCMA CAR-T療法CARVYKTI的上半年合計(jì)銷(xiāo)售額已經(jīng)達(dá)到3.43億美元，對(duì)比去年同期，銷(xiāo)售額增長(zhǎng)了81.5%。值得一提的是，今年4月，F(xiàn)DA和歐盟委員會(huì)（EC）先后批準(zhǔn)CARVYKTI用于復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）患者的二線治療，這也是全球獲批RRMM二線治療的BCMA靶向療法?？梢钥吹?，CARVYKTI正持續(xù)快速放量，并獲得市場(chǎng)的認(rèn)可。
產(chǎn)能問(wèn)題是限制CAR-T銷(xiāo)售額增長(zhǎng)的因素之一。近期，傳奇生物計(jì)劃進(jìn)一步擴(kuò)大CARVYKTI的生產(chǎn)。其CEO黃穎表示，患者需求的持續(xù)增長(zhǎng)，加之產(chǎn)能的擴(kuò)大，預(yù)期CARVYKTI的銷(xiāo)量在今年下半年會(huì)有顯著增加。
在產(chǎn)能上，一方面強(qiáng)生和傳奇生物在新澤西州、比利時(shí)根特均建有工廠；另一方面，其與諾華就BCMA CAR-T產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)讓、生產(chǎn)及臨床供應(yīng)服務(wù)簽訂協(xié)議，將啟動(dòng)CARVYKTI的商業(yè)化生產(chǎn)。產(chǎn)能的保障加之獲批二線，又有優(yōu)秀的臨床研究數(shù)據(jù)做背書(shū)，未來(lái)CARVYKTI的前景值得期待。
BMS
BMS擁有兩款CAR-T——Breyanzi和Abecma。CD19 CAR-T細(xì)胞療法Breyanzi上半年?duì)I收2.6億美元，銷(xiāo)售額處于持續(xù)增長(zhǎng)狀態(tài)，不過(guò)增速也有所放緩，或許需要新的增量刺激點(diǎn)。
目前，BMS也在積極拓寬這款產(chǎn)品的適應(yīng)癥，今年3月，美國(guó)FDA已加速批準(zhǔn)Breyanzi用于治療復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細(xì)胞白血?。≧/R CLL）或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）成人患者，而這款產(chǎn)品也是用于復(fù)發(fā)性或難治性CLL或SLL成人患者的CAR-T細(xì)胞療法。今年5月，Breyanzi被FDA批注用于治療復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤患者。
Abecma上半年總共營(yíng)收1.77億美元，與去年上半年?duì)I收2.79億美元相比，同比下降了37%。作為獲批上市的BCMA CAR-T細(xì)胞療法，Abecma似乎也步入了與獲批上市的CD19 CAR-T細(xì)胞療法Kymriah相似的“窘境”。其銷(xiāo)售額下滑的首要因素可能是市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的加劇，盡管其已經(jīng)獲批三線治療，但仍承壓。目前，BMS積極在適應(yīng)癥和產(chǎn)能方面提升，計(jì)劃讓Abecma在2024重回增長(zhǎng)軌跡。
Kite/Gilead
Kite/Gilead也擁有兩款上市CAR-T療法——Yescarta和Tecartus。其中Yescarta今年上半年銷(xiāo)售額達(dá)到7.94億美元，同比增長(zhǎng)7%，在一重CD19 CAR-T中表現(xiàn)亮眼，其早在2017年就獲批上市，占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢(shì)，且獲批以來(lái)所涵蓋的適應(yīng)癥病種不斷增加，治療線數(shù)也在前移，在美國(guó)、歐盟、加拿大、日本等多個(gè)國(guó)家都獲批上市，這也成為了其銷(xiāo)售額不斷增長(zhǎng)的重要支撐因素。
Tecartus在今年上半年?duì)I收2.07億美元，同比增長(zhǎng)17%，該候選產(chǎn)品銷(xiāo)售額增長(zhǎng)主要由于復(fù)發(fā)性或難治性（R/R）成人急性淋巴細(xì)胞白血病和復(fù)發(fā)性或難治性套細(xì)胞淋巴瘤的需求增加?？梢钥吹?，Kite/Gilead這兩款CAR-T在今年上半年銷(xiāo)售總額已經(jīng)突破10億美元，這也進(jìn)一步鞏固其在細(xì)胞療法領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位。
諾華
諾華的Kymriah是最早獲批上市的CAR-T細(xì)胞療法，2024年上半年銷(xiāo)售額為2.33億美元，同比下降10%。其下滑是諸多因素綜合導(dǎo)致的，Kymriah上市早，但包括客觀緩解率（ORR）和完全緩解率（CR）在內(nèi)的療效數(shù)據(jù)在競(jìng)爭(zhēng)上不具有優(yōu)勢(shì)，且其細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS）等副作用較高。另外，其定價(jià)也不具有優(yōu)勢(shì)。作為 上市的CAR-T細(xì)胞療法，Kymriah具有獨(dú)特的意義，同時(shí)其銷(xiāo)售額降低一定程度上也反映了CAR-T市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的劇烈。
總結(jié)
隨著全球范圍內(nèi)CAR-T細(xì)胞療法市場(chǎng)的不斷擴(kuò)展，2024年上半年國(guó)外上市的CAR-T產(chǎn)品整體表現(xiàn)穩(wěn)健，不同產(chǎn)品的銷(xiāo)售差異顯著，這也反映了CAR-T市場(chǎng)的高度競(jìng)爭(zhēng)性和快速變化性，要求企業(yè)不僅要關(guān)注療效和安全性，還需在適應(yīng)癥拓展、產(chǎn)能提升、定價(jià)策略及市場(chǎng)推廣等方面不斷創(chuàng)新與優(yōu)化。
同時(shí)，CAR-T細(xì)胞賽道的技術(shù)一直在發(fā)展，一方面，新靶點(diǎn)、新機(jī)制的CAR-T產(chǎn)品將不斷涌現(xiàn)，為患者提供更多治療選擇；另一方面，隨著技術(shù)的創(chuàng)新和通用型細(xì)胞療法的興起，CAR-T療法未來(lái)具有更多可能性。同時(shí)，隨著全球醫(yī)療合作的加強(qiáng)和跨國(guó)企業(yè)間的競(jìng)爭(zhēng)與合作，CAR-T市場(chǎng)將形成更加復(fù)雜多變的競(jìng)爭(zhēng)格局。
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