今年以來(lái)，隨著GLP-1多肽藥物持續(xù)獲批，以及國(guó)內(nèi)GLP 類(lèi)藥物研發(fā)的不斷推進(jìn)，直接推動(dòng)了上游原材料需求的增長(zhǎng)，以圣諾生物為代表的專(zhuān)注多肽領(lǐng)域的CDMO企業(yè)，營(yíng)收增速創(chuàng)下近年新高。

       圣諾生物發(fā)布的2024年半年報(bào)顯示，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.99億元，同比增加14.44%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為2178.76萬(wàn)元，同比增加8.14%。

       實(shí)現(xiàn)扣非歸母凈利潤(rùn)1,912.20萬(wàn)元，同比增加106.55%；經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~2,607.07萬(wàn)元，比去年同期增加55.96%。

       公司表示，業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的原因主要是注射用生長(zhǎng)抑素、注射用阿托西班2023年6月集采中標(biāo)后，導(dǎo)致制劑銷(xiāo)售比去年同期增加48.27%，原料藥境外銷(xiāo)售比去年同期增加97.51%。

       此外，公司的銷(xiāo)售費(fèi)用和管理費(fèi)用得到有效控制，由于產(chǎn)品集采使得銷(xiāo)售費(fèi)用比去年同期減少26.85%。

       成立于2001年的圣諾生物，始終聚焦于多肽醫(yī)藥領(lǐng)域，具備先進(jìn)多肽藥物工藝研發(fā)和規(guī)模化生產(chǎn)能力，是國(guó)內(nèi)具有實(shí)力的多肽研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)之一。

       董事長(zhǎng)兼首席科學(xué)家文永均是國(guó)內(nèi)最早研究多肽藥物領(lǐng)域的專(zhuān)家之一，曾主持開(kāi)發(fā)了國(guó)內(nèi)第一個(gè)經(jīng)國(guó)家批準(zhǔn)并取得新藥證書(shū)的多肽藥物胸腺五肽，并主持完成胸腺法新的國(guó)內(nèi)首仿。

       經(jīng)過(guò)多年的自主研發(fā)，圣諾生物逐漸掌握了長(zhǎng)鏈肽偶聯(lián)技術(shù)、單硫環(huán)肽規(guī)模化生產(chǎn)技術(shù)、多對(duì)二硫環(huán)肽合成技術(shù)、片段縮合技術(shù)、聚乙二醇化修飾技術(shù)、脂肪酸修飾技術(shù)等多項(xiàng)多肽合成和修飾類(lèi)核心技術(shù)，并解決了多個(gè)多肽原料藥品種規(guī)?；a(chǎn)的技術(shù)瓶頸。

       2021年，圣諾生物登陸A股科創(chuàng)板后，業(yè)績(jī)始終保持穩(wěn)健增長(zhǎng)。2021年-2023年，營(yíng)業(yè)收入分別為3.87億元、3.96億元及4.35億元；歸母凈利潤(rùn)分別為6125萬(wàn)元、6449萬(wàn)元及7034萬(wàn)元。

       從2023年四季度開(kāi)始，圣諾生物業(yè)績(jī)明顯提速。2024年，在政府補(bǔ)貼減少的情況下，凈利潤(rùn)增長(zhǎng)8.14%，扣除非經(jīng)常損益后，凈利潤(rùn)增長(zhǎng)達(dá)到106.6%。

       根據(jù)其半年報(bào)，圣諾生物主營(yíng)業(yè)務(wù)包括四個(gè)方面：分別是多肽創(chuàng)新藥CDMO服務(wù)，自主研發(fā)、銷(xiāo)售的多肽原料藥和制劑產(chǎn)品，多肽類(lèi)產(chǎn)品定制生產(chǎn)服務(wù)，以及多肽藥物生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓服務(wù)。

       從收入結(jié)構(gòu)看，近年來(lái)，原本的收入的重頭部分，制劑業(yè)務(wù)受一致性評(píng)價(jià)和國(guó)家集采影響所致，占營(yíng)收比重逐年下降，2020-2022三年間分別為54.88%、45.94%、34.03%；

       原料藥業(yè)務(wù)營(yíng)收規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，2022年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收1.41億元，占比35.5%，超過(guò)制劑業(yè)務(wù)；CDMO業(yè)務(wù)藥學(xué)研究收入0.69億元，占比17.69%；CDMO定制生產(chǎn)服務(wù)收入0.13億元，占比3.33%。

       在多肽CDMO方面，圣諾生物憑借多肽合成和修飾核心技術(shù)優(yōu)勢(shì)，在多肽藥物研發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)域獲得較高的知名度和認(rèn)可，先后為山東魯抗、山西錦波、派格生物、百奧泰制藥、江蘇普萊、哈爾濱醫(yī)大等新藥研發(fā)企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)提供了40余個(gè)項(xiàng)目的藥學(xué)研究服務(wù)，其中1個(gè)品種獲批上市進(jìn)入商業(yè)化階段，18個(gè)多肽創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。

       在多肽原料藥和制劑產(chǎn)品方面，圣諾生物已掌握16個(gè)品種原料藥的規(guī)模化生產(chǎn)技術(shù)，其中11個(gè)品種在國(guó)內(nèi)取得生產(chǎn)批件、利拉魯肽等9個(gè)品種獲得美國(guó)DMF備案，延伸開(kāi)發(fā)的9個(gè)多肽制劑品種在國(guó)內(nèi)取得了13個(gè)生產(chǎn)批件，產(chǎn)品涵蓋免疫系統(tǒng)疾病、腫瘤、心血管、慢性乙肝、糖尿病及產(chǎn)科疾病等多肽藥物發(fā)揮重要作用的領(lǐng)域。

       圣諾的兩大核心業(yè)務(wù)藥品制劑和原料藥的2024年上半年收入分別同比增長(zhǎng)49.84%、11.17%。其中，原料藥海外收入同比大增97.51%，成為圣諾生物新的關(guān)注點(diǎn)。

       圣諾生物目前在國(guó)內(nèi)多肽原料藥品種備案數(shù)量位居國(guó)內(nèi)第二，利拉魯肽、司美格魯肽、比伐蘆定等均已在美國(guó)備案，終端客戶包括費(fèi)森尤斯（Fresenius）、Masung、DAEHAN、華源沙賽、海南中和、上藥第一生化、揚(yáng)子江等國(guó)內(nèi)外知名藥企。

       而為了承接未來(lái)的增長(zhǎng)，公司“年產(chǎn)395千克多肽原料藥生產(chǎn)線項(xiàng)目”已進(jìn)入設(shè)備調(diào)試階段，同時(shí)新建106、107、108原料藥車(chē)間有序推進(jìn)，前者預(yù)計(jì)將在今年年底前進(jìn)入試生產(chǎn)階段。

       預(yù)計(jì)隨著新產(chǎn)能的逐步落地，原料藥業(yè)務(wù)還有望提速增長(zhǎng)。

       同時(shí)，憑借著在多肽藥領(lǐng)域的布局優(yōu)勢(shì)，圣諾生物也在拓展多肽藥CDMO業(yè)務(wù)。公司先后為多家新藥研發(fā)企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)提供了40余個(gè)多肽藥CDMO服務(wù)，其中2個(gè)品種上市進(jìn)入商業(yè)化階段，1個(gè)處于申報(bào)生產(chǎn)階段，還有20個(gè)處于臨床試驗(yàn)階段。

       2024年上半年“定制生產(chǎn)”業(yè)務(wù)收入增長(zhǎng)也很快，同比增長(zhǎng)了274.4%。而目前CDMO訂單多處于臨床早期，后續(xù)隨著項(xiàng)目持續(xù)推進(jìn)，后端占比提升，預(yù)計(jì)CDMO業(yè)務(wù)有望繼續(xù)發(fā)力。

       圣諾生物的多肽藥品布局豐富。上半年公司研發(fā)投入合計(jì)2,439.14萬(wàn)元，占營(yíng)業(yè)收入的比例達(dá)到12.26%，較上年同期相比增加56.39%。主要投向與浙江鼎昌醫(yī)藥科技有限公司合作開(kāi)發(fā)注射用醋酸奧曲肽微球項(xiàng)目;鮭降鈣素進(jìn)入中試階段;KJMRT-YF001(環(huán)肽-113)自研項(xiàng)目。

       長(zhǎng)期持續(xù)的投入也陸續(xù)迎來(lái)商業(yè)化，公司參與研發(fā)和立項(xiàng)研發(fā)的項(xiàng)目中，左西孟旦注射液通過(guò)注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià); 醋酸西曲瑞克原料藥、泊沙 康唑原料藥、枸櫞酸倍維巴肽原料藥獲得上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū);泊沙 康唑注射液獲得藥品注冊(cè)證書(shū); 為“百奧泰生物制藥股份有限公司”提供多肽創(chuàng)新藥藥學(xué) CDMO服務(wù)的產(chǎn)品枸櫞酸倍維巴肽注射液獲批上市。

       隨著國(guó)內(nèi) GLP 類(lèi)藥物研發(fā)推進(jìn)，以及海外 GLP 類(lèi)藥物專(zhuān)利逐漸到期等紅利的影響，國(guó)內(nèi)多肽創(chuàng)新藥企業(yè)與原料藥及上游產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)公司整體經(jīng)營(yíng)向好、增長(zhǎng)勢(shì)能得到進(jìn)一步釋放、營(yíng)收增速屢創(chuàng)新高，未來(lái)發(fā)展值得持續(xù)關(guān)注。