8月19日晚間，科倫博泰發(fā)布2024年中期業(yè)績(jī)公告，報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收13.82億元，同比增長(zhǎng)32.2%；期內(nèi)利潤(rùn)3.1億元，同比增長(zhǎng)33%，扭虧為盈。調(diào)整后凈利潤(rùn)3.86億元，同比增長(zhǎng)1068%。
圖片截取自科倫博泰2024年中期報(bào)告
科倫博泰的營(yíng)收主要來(lái)自國(guó)際貿(mào)易合作收入，其中許可及合作協(xié)議收入13.78億元；提供研發(fā)服務(wù)收入481.3萬(wàn)元（根據(jù)此前公告，推測(cè)研發(fā)服務(wù)收入主要來(lái)自與和鉑醫(yī)藥合作）。
圖片截取自科倫博泰2024年中期報(bào)告
科倫博泰是“港股18A”上市的Biotech榜上黑馬之一。2022年年底，科倫博泰與默沙東達(dá)成了總額達(dá)到94.75億美金的天價(jià)BD交易，使其身價(jià)大漲，也促成了其在2023年年中的順利上市。
其發(fā)行市值為130億港元，目前僅僅過(guò)去一年，身價(jià)已經(jīng)翻了2.5倍左右，市值最高時(shí)曾經(jīng)超過(guò)400億港元，成為港交所18A中市值最高的5家生物制藥公司之一。
科倫博泰是科倫藥業(yè)控股的子公司，同時(shí)也是下一代ADC龍頭的有力競(jìng)爭(zhēng)者。
公司管線中包含10 余款臨床階段候選藥物，其中5款已處于關(guān)鍵試驗(yàn)或NDA注冊(cè)階段，預(yù)計(jì)年內(nèi)將有多款產(chǎn)品獲批，進(jìn)入商業(yè)化階段。
招股書(shū)顯示，科倫博泰是中國(guó)首批也是全球?yàn)閿?shù)不多的建立內(nèi)部開(kāi)發(fā)ADC平臺(tái)OptiDC的生物制藥公司之一。
科倫博泰研發(fā)管線
圖片來(lái)源：招股書(shū)
同時(shí)得益于與默沙東的授權(quán)合作，公司 2023年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收15.4億元，截至2023年底，現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物期末余額為15.29億元，資金充足。
從產(chǎn)品進(jìn)度看，科倫博泰今年有望實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，其核心ADC管線A166、SKB264均已在2023年內(nèi)提交上市申報(bào)并獲受理：
在核心單品的商業(yè)化方面，A166在2023年5月已處于NDA申報(bào)階段的HER2 ADC，有望成為國(guó)內(nèi) 獲批治療HER2+乳腺癌的國(guó)產(chǎn)ADC，有望今年下半年進(jìn)入商業(yè)化階段。其追趕的是最近幾年風(fēng)光無(wú)限的神藥DS-8201。
而另一條備受關(guān)注的管線則是科倫博泰的核心產(chǎn)品：SKB264，為中國(guó) 國(guó)產(chǎn)TROP-2 ADC。目前，SKB264已被CDE授予4項(xiàng)突破性療法認(rèn)定，分別用于晚期或轉(zhuǎn)移性TNBC、晚期或轉(zhuǎn)移性EGFR突變非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)、晚期或轉(zhuǎn)移性EGFR突變非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)、以及晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性PD-L1陰性三陰性乳腺癌(TNBC)。2023年12月，SKB264上市申請(qǐng)獲受理并納入優(yōu)先審評(píng)審批，適應(yīng)癥為晚期三陰性乳腺癌（TNBC）。
據(jù)西南證券研報(bào)預(yù)測(cè)，SKB264在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的銷售峰值有望達(dá)到37億元。
科倫博泰的非ADC管線也迎來(lái)積極進(jìn)展，其中治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的PD-L1藥物A167于2021年11月上市申報(bào)獲受理，有望成為國(guó)內(nèi)唯一的鼻咽癌適應(yīng)證的PD-L1創(chuàng)新藥，科倫博泰預(yù)計(jì)將于2024年下半年獲得附條件上市批準(zhǔn)。
治療RAS野生型mCRC及HNSCC的EGRF單抗A140于2023年9月上市申報(bào)獲受理，有望成為國(guó)內(nèi) 西妥昔單抗生物類似藥。科倫博泰預(yù)計(jì)將于2024年下半年或2025年上半年推出市場(chǎng)。
在過(guò)去兩年內(nèi)，科倫博泰在ADC賽道的對(duì)外授權(quán)交易備受矚目。
2022年以來(lái)，科倫博泰與默沙東9項(xiàng)產(chǎn)品、118億美元總額的合作是國(guó)內(nèi)ADC出海的標(biāo)志性事件。目前，雙方的合作還在繼續(xù)。
中報(bào)還披露了其研發(fā)管線進(jìn)展，其中，與默沙東就在研雙抗ADC SKB571達(dá)成新的授權(quán)合作備受關(guān)注。默沙東于近日已行使一款創(chuàng)新雙抗ADC SKB571的獨(dú)家選擇權(quán)，并將為此支付3750萬(wàn)美元（相當(dāng)于約人民幣2.7億元）的獨(dú)占許可選擇權(quán)行權(quán)付款。
公告顯示，SKB571是一款創(chuàng)新雙抗ADC，主要針對(duì)肺癌、消化道腫瘤等多種實(shí)體瘤。臨床前研究顯示，該產(chǎn)品在多種人源腫瘤異種移植（PDX）模型和食蟹猴中，分別展現(xiàn)了良好的抗腫瘤效果及安全性。
科倫博泰披露，計(jì)劃于近期遞交與默沙東已達(dá)成授權(quán)許可合作的其他臨床前ADC資產(chǎn)的IND（臨床試驗(yàn)）申請(qǐng)，將持續(xù)與默沙東探討新的合作機(jī)會(huì)。
科倫博泰中期業(yè)績(jī)公告顯示，今年上半年科倫博泰已就多條合作管線收到默沙東總額為9000萬(wàn)美元（相當(dāng)于約人民幣6.4億元）的里程碑付款。
此外，科倫博泰的授權(quán)還包括：向Ellipses授權(quán)RET抑制劑A400開(kāi)發(fā)、制造及商業(yè)化權(quán)益；向和鉑醫(yī)藥授權(quán)PD-L1單抗A167大中華區(qū)以外開(kāi)發(fā)、制造及商業(yè)化權(quán)益；向普眾發(fā)現(xiàn)授權(quán)有效載荷-連接子獨(dú)家權(quán)利，用于研究、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化FIC靶向ADC。
在對(duì)外授權(quán)管線的同時(shí)，科倫博泰報(bào)告期內(nèi)的另一項(xiàng)BD交易也引人注目。其于2023年9月，與西南醫(yī)大附屬醫(yī)院就一款放 射 性核偶聯(lián)藥物TBM-001達(dá)成合作，獲得全球獨(dú)家權(quán)益，也意味著這家ADC明星企業(yè)正在布局當(dāng)下火爆的RDC賽道。
結(jié)語(yǔ)
隨著科倫博泰多款產(chǎn)品邁入商業(yè)階段，以及和默沙東合作的不斷推進(jìn)，科倫博泰作為國(guó)產(chǎn)ADC的先行者，在2024年將交出怎樣的成績(jī)單，我們拭目以待。
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