強生公司10月21日宣布，其創(chuàng)新治療藥物澤倍珂®（尼拉帕利阿比特龍片）獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準。作為國內首 個獲批的雙效復方制劑，澤倍珂®聯(lián)合潑尼松或潑尼松龍用于治療攜帶BRCA基因突變的轉移性去勢抵抗性前列腺癌成人患者。臨床驗證顯示，澤倍珂®可顯著延長影像學無進展生存期，并在總體生存和癥狀進展時間上顯示出改善趨勢，同時維持患者生活質量。
此次澤倍珂®的獲批基于MAGNITUDE研究結果。在BRCA突變亞組中，尼拉帕利聯(lián)合醋酸阿比特龍加潑尼松或潑尼松龍顯著降低影像學進展或死亡風險達47%。研究還觀察到，在至細胞毒性化療起始時間上達到統(tǒng)計學意義和臨床意義的改善。在安全性方面，該聯(lián)合療法與單藥已知安全性一致。
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