2024年10月25日，專注于開發(fā)免疫療法癌癥疫苗的 Ultimovacs 宣布，其多肽疫苗UV1的Ⅱ期FOCUS研究結果已發(fā)表在medRxiv平臺。
研究數(shù)據(jù)表明：將UV1加入標準治療藥物 Pembrolizumab 的方案未能給晚期頭頸鱗狀細胞癌（HNSCC）患者帶來無進展生存期或總生存期的臨床獲益，因此，該研究未能達到其主要和次要終點。
其中，F(xiàn)OCUS試驗是一項隨機、開放標簽II期臨床試驗。該研究的主要目標是評估UV1疫苗聯(lián)合標準治療藥物Pembrolizumab作為轉移性頭頸鱗狀細胞癌患者的一線治療或復發(fā)性PD-L1陽性患者的二線治療的臨床效果。FOCUS試驗于2021年8月納入首位患者，參與治療的10個研究中心分布在德國各地。該試驗由75名適合Pembrolizumab治療的患者按2:1隨機分組，其中50人接受UV1和Pembrolizumab聯(lián)合治療，25人單獨接受Pembrolizumab治療。主要終點為首次給藥后6個月的無進展生存率（PFS），次要終點包括無進展生存期（PFS）、總生存期（OS，Kaplan-Meier估算）、客觀緩解率（ORR）、緩解持續(xù)時間（DOR）及安全性，最低隨訪時間為12個月。
此外，UV1是一款“通用型”多肽疫苗，由三種長合成肽組成，表達人類端粒酶（hTERT）逆轉錄酶亞基的60個氨基酸。hTERT是一種存在于超過80%的腫瘤中的靶標，作用于癌細胞生長的各個階段，通過靶向hTERT，UV1能夠用于多種腫瘤治療，以實現(xiàn)“通用型”腫瘤疫苗。同時，UV1包含多個CD4和CD8表位，在人白細胞抗原 （HLA） 等位基因類型方面顯示混雜。因此，不需要對患者進行HLA預篩查即可實現(xiàn)疫苗的廣泛人群覆蓋。UV1可與免疫調節(jié)劑GM-CSF一起通過重復皮內注射給藥。
關于 Ultimovacs
Ultimovacs 是一家處于臨床階段的生物技術領先企業(yè)，致力于開發(fā)具有廣泛適用性的新型免疫治療癌癥疫苗。
資料來源：
1.Ultimovacs
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