2024年10月30日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，上海環(huán)碼生物醫(yī)藥有限公司（“環(huán)碼生物”，CirCode）自主研發(fā)的創(chuàng)新環(huán)形RNA（circRNA）藥物HM2002注射液新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）獲CDE受理，用于治療缺血性心臟?。↖HD），標(biāo)志著國(guó)內(nèi)circRNA療法臨床申報(bào)首次獲得CDE正式受理。
2024年9月18日，HM2002注射液首 個(gè)臨床試驗(yàn)在上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院正式啟動(dòng)。（相關(guān)閱讀：環(huán)碼生物：環(huán)形RNA藥物HM2002完成首例患者給藥）該研究是一項(xiàng)研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn)（IIT）研究，由瑞金醫(yī)院心臟外科趙強(qiáng)教授帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)，在接受冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)（CABG）的缺血性心力衰竭患者中，成功完成了全球首例HM2002注射液的經(jīng)心外膜心肌注射給藥。這一突破性進(jìn)展，標(biāo)志著環(huán)形RNA類藥物正式邁入人體臨床試驗(yàn)（First-in-Human）的新階段，為后續(xù)研發(fā)邁出了堅(jiān)實(shí)的第一步。
HM2002注射液是由環(huán)碼生物研發(fā)的一種創(chuàng)新環(huán)形RNA（circRNA）藥物，用于治療性血管再生，以治療缺血性心臟病。臨床前研究結(jié)果顯示，在心肌梗死動(dòng)物模型中，HM2002注射液能夠促進(jìn)血管再生，減少梗死和纖維化面積，顯著改善心功能，有望為缺血性心臟病的治療提供新的選擇。
關(guān)于環(huán)碼生物
環(huán)碼生物是一家專注于環(huán)形RNA藥物開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新型生物技術(shù)公司。與線性RNA相比，環(huán)形RNA擁有更好的穩(wěn)定性及更低的免疫原性，使其在治療領(lǐng)域擁有更大的優(yōu)勢(shì)。環(huán)碼生物完成了多項(xiàng)關(guān)鍵環(huán)形RNA技術(shù)的開(kāi)發(fā)并搭建了完善的全球?qū)＠Ｗo(hù)體系，這些技術(shù)為環(huán)形RNA藥物開(kāi)發(fā)鋪平了道路。
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