科濟藥業(yè)美國臨床試驗暫停已被FDA解除

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來源：美通社

2024-11-04

科濟藥業(yè)（股票代碼：2171.HK）宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（"FDA"）已解除在美國的澤沃基奧侖賽注射液、舒瑞基奧侖賽注射液以及CT071的臨床試驗暫停。

科濟藥業(yè)（股票代碼：2171.HK），一家主要專注于治療血液惡性腫瘤和實體瘤的創(chuàng)新CAR-T細胞療法公司宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（"FDA"）已解除在美國的澤沃基奧侖賽注射液（zevor-cel，CT053，一種靶向BCMA的自體CAR-T細胞產(chǎn)品）、舒瑞基奧侖賽注射液（satri-cel，CT041，一種靶向Claudin18.2的自體CAR-T細胞產(chǎn)品）以及CT071（一種靶向GPRC5D的自體CAR-T細胞產(chǎn)品）的臨床試驗暫停。

關(guān)于科濟藥業(yè)

科濟藥業(yè)（股票代碼：2171.HK）是一家在中國及美國擁有業(yè)務的生物制藥公司，主要專注于治療血液惡性腫瘤和實體瘤的創(chuàng)新CAR-T細胞療法。公司建立了從靶點發(fā)現(xiàn)、創(chuàng)新型CAR-T細胞研制、臨床試驗到商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)的CAR-T細胞研究與開發(fā)平臺。公司通過自主研發(fā)新技術(shù)以及擁有全球權(quán)益的產(chǎn)品管線，以解決現(xiàn)有CAR-T細胞療法面臨的重大挑戰(zhàn)，比如提高安全性，提高治療實體瘤的療效和降低治療成本?？茲帢I(yè)的使命是成為全球生物制藥領(lǐng)域的領(lǐng)導者，為全球癌癥患者提供創(chuàng)新和差異化的細胞療法，使癌癥可治愈。

消息來源：科濟藥業(yè)控股有限公司

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