12月12日,上海市奉賢區(qū)南橋新城展園路398號,第十批國采將正式開標。
第十批國采競爭格局已定
今日(12月2日),第十批國采基礎(chǔ)信息填報結(jié)束。
根據(jù)《全國藥品集中采購文件(采購文件編號:GY-YD2024-2)》,12月2日中午12點將是企業(yè)和藥品相關(guān)信息填報的最后時間;當日下午4點前,企業(yè)可以對首次填報的信息在經(jīng)過審核后進行修改或補充材料。
截自《全國藥品集中采購文件(采購文件編號:GY-YD2024-2)》
再過幾天(12月12日),第十批國采將在上海市奉賢區(qū)南橋新城展園路398號正式開標;當日下午公布擬中選結(jié)果;12月13日上午8點,供應(yīng)地區(qū)進行確認。
62個大品種的競爭將進入白熱化階段。
此前(11月26日),國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室已經(jīng)召開全國藥品集中采購企業(yè)培訓(xùn)會。第十批國采是歷屆國采中納入品種數(shù)最多一次的國采,擬中選規(guī)則發(fā)生變化加上今年僅進行了一次國采開標,整體競爭十分激烈。
根據(jù)華招醫(yī)藥網(wǎng)數(shù)據(jù),目前,第十批國采已經(jīng)有18個品種企業(yè)競爭數(shù)達到15家及以上,各品種競爭格局均≥7家,最高達到35家。
?尤其是間苯三酚注射劑、西格列汀口服常釋劑型、帕拉米韋注射液、舒更葡糖鈉注射液、己酮可可堿注射劑、艾司洛爾注射劑/鹽酸艾司洛爾氯化鈉注射液、多巴酚丁胺注射劑的企業(yè)競爭數(shù)均已達到20家及以上,分別為35家、35家、29家、25家、23家、21家、20家。
相較于往年,今年最多入圍企業(yè)數(shù)在規(guī)則上進一步緊縮。入圍企業(yè)數(shù)要求更高,中選難度增加。當符合“申報品種資格”的實際申報企業(yè)數(shù)為5/6家時,最多入圍企業(yè)數(shù)均為3家;實際申報企業(yè)數(shù)為≥16家時,最多入圍企業(yè)數(shù)均為10家。
兩大規(guī)則確定擬中選企業(yè)
本次國采根據(jù)兩個規(guī)則確定擬中選企業(yè)。
一是當入圍企業(yè)價格滿足“單位可比價”≤同品種最低“單位可比價”1.8 倍的或者本次口服固體制劑(含泡騰片)“單位可比價”≤0.1 元、小容量注射劑“單位可比價”≤1 元、大容量注射液“單位可比價” ≤2 元的即可入選。
二是相較于往年,中選規(guī)則取消降幅50%、但增加了1.8倍熔斷后的復(fù)活機制。
即按照上述規(guī)則,未獲得擬中選資格的有效申報入圍企業(yè),若接受上述規(guī)則確定的同品種最高擬中選價格,則可獲得擬中選資格;如果同品種按規(guī)則一擬中選的企業(yè)只有1家,若接受上述規(guī)則確定 的同品種擬中選“單位可比價”的1.8倍,則可獲得擬中選資格。
基于“1.8倍”價差規(guī)則,藥企想要入圍并擬中選,還需要在價格上給出足夠的誠意。
此外,第十批國采的其它規(guī)則也在進一步完善和深化。
在涉及聯(lián)合體和B證企業(yè)時,企業(yè)想要將品種委托其他企業(yè)生產(chǎn),該受委托生產(chǎn)企業(yè)需要與該品種其他申報企業(yè)存在以下關(guān)系:
第十批國采不同持有人委托同一家生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)系更加“強關(guān)聯(lián)”。
同時,供應(yīng)清單變成動態(tài),即未在“供應(yīng)清單”但符合申報要求的規(guī)格和包裝,中選企業(yè)可向聯(lián)合采購辦公室申請增補進入“供應(yīng)清單”,由聯(lián)合采購辦公室實行動態(tài)管理,或在各省平臺掛網(wǎng)時與中選藥品價格參照差比價規(guī)則計算。
附:第十批國采采購文件發(fā)布之后,已有60+產(chǎn)品新增通過一致性評價;圖源:華招醫(yī)藥網(wǎng)
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