2024年12月2日，Metsera在Clinicaltrials.gov網(wǎng)站上注冊了MET-097的美國減重2b期臨床試驗。
MET-097為一款超長效GLP-1受體激動劑，采用HALP TM脂化修飾技術(shù)，人體半衰期約380小時（16天），為司美格魯肽等GLP-1類產(chǎn)品的2-3倍，未來有望實現(xiàn)每月一針。此前公布的一期臨床數(shù)據(jù)顯示，單次給藥從0.16mg爬坡至1.6mg，多次給藥從0.2mg爬坡至1.2mg，五次給藥且沒有采取滴定過程。1.2mg劑量組治療5周后減重7.5%，最后一次停藥后4周減重幅度擴大到8.1%，提示藥效保持時間與超長半衰期相符合。
此次啟動的減重二期臨床試驗，計劃入組225例肥胖患者，連續(xù)16周給藥，每周給藥，不需要進行劑量滴定，16周后繼續(xù)隨訪11周（5倍半衰期）。
關(guān)于Metsera
Metsera是一家致力于肥胖和代謝疾病治療的臨床階段生物制藥公司，公司創(chuàng)新技術(shù)平臺HALO?和MOMENTUM?分別優(yōu)化了肽類藥物的半衰期和口服遞送效率，為多種潛在同類最佳和首 創(chuàng)藥物提供支持。該公司由Population Health Partners和ARCH Venture Partners創(chuàng)立。Metsera目前已完成2.9億美元A輪融資，由ARCH Venture Partners領(lǐng)投，F(xiàn)-Prime Capital、GV、Mubadala Capital等跟投。本輪融資將支持其差異化NuSH類似物肽產(chǎn)品的研發(fā)，包括超長效GLP-1 RA注射劑、胰淀素類似物，以及口服GLP-1 RA肽。Metsera專注于減重、肥胖相關(guān)疾病和代謝疾病領(lǐng)域，已有產(chǎn)品進入臨床階段。公司正在開發(fā)口服和注射腸促胰島素、非腸促胰島素和聯(lián)合治療組合，這些組合具有潛在best-in-class特性，有望滿足未來快速發(fā)展的減肥治療領(lǐng)域的需求。
資料來源：
1.醫(yī)藥筆記
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