2024年12月10日，中國(guó)上海和美國(guó)圣地亞哥：靖因藥業(yè)（上海）有限公司（靖因藥業(yè)），宣布公司在第66屆美國(guó)血液學(xué)會(huì)（ASH）年會(huì)上公布了SRSD107的臨床一期試驗(yàn)的最新數(shù)據(jù)。
SRSD107是一種特異性靶向抗凝血因子XI的新一代siRNA療法，用于預(yù)防和治療血栓栓塞性疾病，如心肌梗死、缺血性中風(fēng)和靜脈血栓栓塞。
該試驗(yàn)是單中心、隨機(jī)雙盲、安慰劑對(duì)照研究，旨在評(píng)估皮下給藥SRSD107在40 名健康受試者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)以及藥效學(xué)特征。研究共有五個(gè)隊(duì)列，每個(gè)隊(duì)列由 8 名受試者組成。在該研究中，SRSD107安全性和耐受性良好，并觀察到藥效生物標(biāo)志物相較基線的顯著變化。在最高給藥劑量下，F(xiàn)XI 抗原及FXI活性的最大降幅超過90%，aPTT增幅超過 100%（即aPTT 比值＞ 2.0）。單次給藥后的藥效效應(yīng)持久，維持FXI抗原及FXI活性近90%抑制狀態(tài)時(shí)長(zhǎng)超16周。
這項(xiàng)研究的標(biāo)題是“一項(xiàng)評(píng)價(jià)SRSD107皮下注射給藥在健康受試者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、單劑量遞增、I期臨床研究”。
關(guān)于血管栓塞
血栓形成是血管內(nèi)限制血液流動(dòng)的血凝塊，可發(fā)生在動(dòng)脈或靜脈循環(huán)中，是大多數(shù)心肌梗死、缺血性腦卒中和靜脈血栓栓塞癥（VTE）的共同病理基礎(chǔ)。全球有四分之一的人死于血栓栓塞引發(fā)的疾病。
關(guān)于SRSD107注射液
SRSD107注射液是一款靖因藥業(yè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的雙鏈小干擾核酸（siRNA）藥物。通過特異性肝靶向人凝血因子XI（FXI ）mRNA，抑制FXI的蛋白表達(dá)，阻斷內(nèi)源性凝血途徑的激活，從而達(dá)到抗凝血作用。臨床前試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，單次皮下注射SRSD107，可降低外周血FXI濃度近100%，且持續(xù)時(shí)間可長(zhǎng)達(dá)半年，同時(shí)未見出血。SRSD107兼具強(qiáng)效持久作用和良好的安全性，有望成為潛在的同類首 創(chuàng)（First-in Class）和同類最佳（Best-in-Class）新一代更安全的抗凝藥物。
關(guān)于靖因藥業(yè)
靖因藥業(yè) (Sirius Therapeutics) 是一家創(chuàng)新生物技術(shù)公司，以人類健康福祉為使命，聚焦新一代核酸創(chuàng)新療法在心血管代謝疾病領(lǐng)域的應(yīng)用與開發(fā)，致力成為顛覆慢病防治的領(lǐng)軍者。目前已進(jìn)入臨床開發(fā)階段的產(chǎn)品包括用于治療血栓栓塞性疾病的SRSD107和用于治療血脂異常的SRSD101。
資料來源：
1.靖因藥業(yè)
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