D-甘露醇，也稱(chēng)為D-甘露糖醇，是一種在制藥工業(yè)中應(yīng)用廣泛的物質(zhì)。它是一種白色結(jié)晶性粉末，具有清涼甜味，無(wú)臭，且在水中易溶。在藥物制劑中，D-甘露醇扮演著多種角色，包括作為滲透性利尿劑、脫水劑、填充劑和穩(wěn)定劑等。
作為滲透性利尿劑，D-甘露醇通過(guò)提高血漿滲透壓，將組織中的水分吸引到血管中，從而減少腦水腫、降低顱內(nèi)壓和眼內(nèi)壓。這一特性使其在治療腦水腫、青光眼和預(yù)防急性腎衰竭中發(fā)揮著重要作用。
D-甘露醇在制藥配方中還常用作填充劑，特別是在片劑和膠囊的生產(chǎn)中。它具有低吸濕性、良好的可壓性和穩(wěn)定性，有助于提高藥物的物理和化學(xué)穩(wěn)定性。此外，D-甘露醇的非吸濕性使其可以與對(duì)濕度敏感的活性成分一起使用，適用于濕法制?；蚍勰┲眽汗に嚒?/p>
在藥物穩(wěn)定性方面，D-甘露醇有助于提高藥物的穩(wěn)定性和生物利用度。由于D-甘露醇至少存在三種不同的晶型（α、β和δ），其中β型是最穩(wěn)定的晶型，通過(guò)控制晶型可以?xún)?yōu)化藥物的性能。例如，δ晶型甘露醇在濕法制粒過(guò)程中轉(zhuǎn)變成β晶型，這種轉(zhuǎn)晶過(guò)程伴隨著比表面積的顯著增加，從而改善藥物的溶出速率和生物利用度。
D-甘露醇的另一個(gè)重要應(yīng)用是作為冷凍干燥（凍干）過(guò)程中的賦形劑。在凍干過(guò)程中，甘露醇有助于維持藥物分子的穩(wěn)定性，防止在冷凍和干燥過(guò)程中發(fā)生變性或聚集。
在產(chǎn)品品質(zhì)控制方面，D-甘露醇的生產(chǎn)和應(yīng)用需要遵循嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。《中國(guó)藥典》2020版等藥典均有收錄D-甘露醇，規(guī)定了其分子式、分子量、物理性質(zhì)和用途等信息。此外，D-甘露醇的生產(chǎn)過(guò)程中需要控制重金屬含量、微生物限度和殘留溶劑等指標(biāo)，以確保其安全性和有效性。
總之，D-甘露醇在制藥配方中的功能性多樣，不僅在藥物的治療效果上發(fā)揮著重要作用，還在保證藥物的物理和化學(xué)穩(wěn)定性、提高生物利用度方面具有顯著優(yōu)勢(shì)。隨著制藥技術(shù)的發(fā)展，D-甘露醇的應(yīng)用潛力將進(jìn)一步被挖掘和利用。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國(guó)際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號(hào)-57
