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上任不到一年的FDA二把手離職

熱門推薦: FDA Namandjé Bumpus 離職
作者:星源之汐  來(lái)源:生物制藥小編
  2024-12-19
近日,根據(jù)FDA局長(zhǎng)Robert Califf周二向FDA機(jī)構(gòu)員工發(fā)布的一封電子郵件顯示,F(xiàn)DA目前的二把手Namandjé Bumpus將在今年年底離開(kāi)監(jiān)管機(jī)構(gòu)。這距離Bumpus上任才不到一年。

       近日,根據(jù)FDA局長(zhǎng)Robert Califf周二向FDA機(jī)構(gòu)員工發(fā)布的一封電子郵件顯示,F(xiàn)DA目前的二把手Namandjé Bumpus將在今年年底離開(kāi)監(jiān)管機(jī)構(gòu)。這距離Bumpus上任才不到一年。

       在2024年2月之前,Bumpus一直是FDA的首席科學(xué)家,然而去年11月時(shí),副局長(zhǎng)Janet Woodcock宣布退休,因此副局長(zhǎng)的職位就由FDA交接給了Bumpus。

       Bumpus在本月初向Califf告知了她離職的計(jì)劃。

       Califf在電子郵件中對(duì)Bumpus在策劃和管理FDA最近一次重組過(guò)程中所做的貢獻(xiàn)表示感謝,他稱這是該局歷史上規(guī)模最大的一次重組。Califf還表示,Bumpus還領(lǐng)導(dǎo)了FDA實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)代化的工作,并擴(kuò)大了首席科學(xué)家辦公室的作用。

       Califf在電子郵件中寫道:“自從Bumpus博士來(lái)到FDA并擔(dān)任首席科學(xué)家以來(lái),她在整個(gè)機(jī)構(gòu)中都做出了巨大貢獻(xiàn),并對(duì)機(jī)構(gòu)的成長(zhǎng)、效率和整體成功產(chǎn)生了非凡的影響。”

       Califf在電子郵件中附注了Bumpus給員工的話:“作為一名公務(wù)員,能夠與你們并肩工作,是我一生中最大的榮幸之一。”

圖:Namandjé Bumpus

圖:Namandjé Bumpus

       學(xué)術(shù)成就和在任主導(dǎo)項(xiàng)目

       在加入FDA之前,Bumpus是約翰斯·霍普金斯大學(xué)醫(yī)學(xué)院的教授和系主任。在那里,她的研究重點(diǎn)是藥物代謝、藥理遺傳學(xué)、生物分析化學(xué)和傳染病藥理學(xué)。

       她在HIV藥理學(xué)和毒理學(xué)領(lǐng)域做出了重要貢獻(xiàn),特別是通過(guò)研究人體內(nèi)激酶對(duì)抗病毒藥物替諾福韋的作用,改善了艾滋病人的給藥途徑和方法,提高了藥物療效。另外她還創(chuàng)造性地提出了將替諾福韋用于HIV暴露前預(yù)防的方案。

       她在任FDA副局長(zhǎng)時(shí)的主要成就是領(lǐng)導(dǎo)了《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》的實(shí)施。這是FDA自20世紀(jì)30年代以來(lái)對(duì)化妝品監(jiān)管框架的首次全面改革。經(jīng)過(guò)改革后,原本美國(guó)FDA的化妝品認(rèn)證是自愿形式的,現(xiàn)在變成了強(qiáng)制要求認(rèn)證。

       這一改革確實(shí)相當(dāng)有必要,之前一家美國(guó)研究所就發(fā)現(xiàn)許多化妝品大品牌竟然存在苯含量超標(biāo)的情況,一些產(chǎn)品甚至超出了規(guī)范上限的800多倍。

       特朗普當(dāng)選的影響

       高官的離職和特朗普的當(dāng)選不無(wú)關(guān)系。自從特朗普當(dāng)選總統(tǒng)以來(lái),這至少是FDA第二位宣布離職的高官。11月底,該局監(jiān)管項(xiàng)目中心副主任Doug Throckmorton就公開(kāi)表示將于1月初退休。

       Califf在電子郵件中沒(méi)有提及立即替換Bumpus的計(jì)劃。考慮到當(dāng)選總統(tǒng)特朗普已提名約翰斯·霍普金斯大學(xué)的醫(yī)生兼作家Martin Makary接替Califf擔(dān)任FDA局長(zhǎng)。未來(lái)副局長(zhǎng)的人選可能會(huì)由Martin Makary的班子考慮。

       參考來(lái)源:https://www.biopharmadive.com/news/fda-namandje-bumpus-depart-agency-trump/735810/

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