2024年12月20日，諾和諾德宣布了III期試驗REDEFINE 1的結(jié)果。在第68周時，CagriSema的減肥效果明顯優(yōu)于安慰劑，達到了主要終點。
REDEFINE 1是一項為期68周的療效和安全性試驗，旨在進行皮下注射CagriSema（cagrilintide2.4mg和司美格魯肽2.4mg的固定劑量復(fù)方制劑）與cagrilintide2.4mg、司美格魯肽2.4mg和安慰劑（均每周給藥一次）的比較。該試驗隨機納入了3417名肥胖或超重患者，他們都患有一種或多種并發(fā)癥（無2型糖尿?。?，平均基線體重為106.9kg。
REDEFINE 1 試驗采用靈活的方案，允許患者在整個試驗過程中修改用藥劑量。68 周后，接受CagriSema治療的患者有57.3%采用了最高劑量，而接受cagrilintide治療的患者有82.5%采用最高劑量，司美格魯肽組中有70.2%的患者采用最高劑量。
在評估所有患者都堅持治療情況下的治療效果時，68周后，接受CagriSema治療的患者體重減輕了22.7%，而接受cagrilintide治療的患者體重減輕了11.8%，接受司美格魯肽治療的患者體重減輕了16.1%，單獨接受安慰劑治療的患者體重減輕了2.3%。
此外，CagriSema組患者中有40.4%在68周后體重下降了25%或更多，而cagrilintide組實現(xiàn)這一指標的比例為6.0%，司美格魯肽組為16.2%，安慰劑組為0.9%。
關(guān)于司美格魯肽
司美格魯肽是一種GLP-1受體激動劑，它能夠刺激胰島素的生成，并抑制胰高血糖素分泌，降低食欲和食物攝入量。司美格魯肽最初作為2型糖尿病的治療藥物獲批上市（商品名：Ozempic），鑒于其在減重方面的顯著效果，2021年6月FDA批準其用于治療普通肥胖患者（商品名：Wegovy），它是自2014年以來美國FDA批準的首 款用于控制普通肥胖癥或超重的新藥。該藥物并在同年晚些時候再獲歐盟批準治療肥胖適應(yīng)癥。
關(guān)于諾和諾德
諾和諾德成立于1923年，是一家生物制藥公司，總部位于丹麥首都哥本哈根。我們的目標是推動改變，以戰(zhàn)勝糖尿病，和肥胖癥、罕見血液疾病、內(nèi)分泌紊亂等其他嚴重慢性疾病。為達成這一目標，我們引領(lǐng)科學(xué)突破，擴大公司藥物可及性，并致力于預(yù)防及最終治愈疾病。諾和諾德在全球80個國家和地區(qū)擁有約4.7萬名員工，向全球超過168個國家和地區(qū)提供產(chǎn)品和服務(wù)。
資料來源：
1.醫(yī)藥魔方
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